近日，复旦大学附属肿瘤医院胡夕春、王碧芸教授团队领衔的GAP研究是一项全国多中心的随机对照3期临床试验，对比了白蛋白紫杉醇+顺铂与吉西他滨+顺铂一线治疗转移性三阴性乳腺癌患者的疗效及安全性。
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近日，相关研究成果以《A randomized phase 3 trial of Gemcitabine or Nab-paclitaxel combined with cisPlatin as first-line treatment in patients with metastatic triple-negative breast cancer》为题，在线发表于国际学术期刊《自然通讯》（Nature Communications）上，影响因子17.69。
据介绍，三阴性乳腺癌是乳腺癌中最凶险的亚型，复发风险高，预后差。转移性三阴性乳腺癌易出现内脏转移，中位总生存期多不到2年。转移性三阴性乳腺癌由于缺少靶点，治疗选择有限。近年来，对于转移性三阴性乳腺癌的治疗进展多聚焦于靶向治疗的应用，包括免疫治疗、抗血管生成药物、PARP抑制剂以及抗体药物缀合物等。但相关靶向药物仅使分子表达阳性或有特定基因突变的患者获益，对于三阴性乳腺癌这种高异质性的亚型，仍需要高效且普适的方案提高整体人群的获益。因此，化疗在三阴性乳腺癌治疗中仍具有不可替代的作用。
上海科技对复旦大学附属肿瘤医院胡夕春、王碧芸教授团队的进行了如下采访：
Q:上海科技
A: 复旦大学附属肿瘤医院胡夕春、王碧芸教授团队
提问
Qustions
&
解答
Answers
Q
此次“最毒乳腺癌”治疗方案攻关过程中，团队遇到的最大挑战是什么？是如何攻关成功的？
A
GAP研究是一项探索转移性三阴性乳腺癌一线联合化疗有效方案的研究。众所周知，三阴性乳腺癌恶性程度高，侵袭力强，被称作“最毒乳腺癌”。三阴性乳腺癌在所有亚型的乳腺癌比例最低，仅占不到20%。
GAP研究能在3年时间内完成了全部254例患者的入组，得益于复旦大学附属肿瘤医院在肿瘤治疗领域的号召力和影响力，吸引了全国各地的三阴性乳腺癌患者寻求更好的治疗方案。我们也没有辜负患者的信任，致力于为患者提供更优效、更安全的治疗方案，延长患者生存，改善患者的生活质量。同时，在这里也感谢兄弟医院的鼎力协助，包括复旦大学附属肿瘤医院在内的，全国一共有9家中心参与了本项研究。不仅使得国内其他地区的患者得到获益，在全国范围内提高了本研究的影响力。
其次，由于本项临床研究是由我们中心的研究者自主发起，研究经费有限，并没有专门的临床研究协调员及临床试验监查员来协助本项研究的实施。复旦肿瘤的研究者们承担了所有临床试验管理的工作，参照上市药物临床试验的要求，严格地对受试者进行管理，以及对临床试验的质量进行监管。对患者的每一次肿瘤疗效以及每一个不良事件，都进行详细的评估以及记录，并在研究最后对所有数据进行溯源和核对。GAP研究的顺利实施，离不开每一位研究者的努力及每一个患者的信任与配合。
Q
“特别是对于无法进行生物标记物检测以及经济困难无法支付昂贵靶向药物的患者，白蛋白紫杉醇+顺铂联合方案或将成为新的标准一线方案。”
请再具体介绍一下此次科研突破将对病患的治疗费用带来大概多少幅度的下降？对行业哪些产生哪些影响？
A
目前，白蛋白紫杉醇以及顺铂这两种药物已经纳入大病医保的报销范围，多数的肿瘤专科以及综合医院均可以使用到这两种药物。
相较于少则几千动辄上万的靶向治疗药物，
患者每个疗程仅仅自付1000元不到的价格，
即可接受到高效可及的联合治疗方案，
对经济能力有限的患者给予了治疗的希望。
虽然目前乳腺癌领域靶向以及免疫治疗探索日益深入，但化疗仍是三阴性乳腺癌治疗的根基。白蛋白紫杉醇联合顺铂方案无疑又对转移性三阴性乳腺癌的有效率以及控制时间推进了一大步，其中位无进展生存时间达到9.8个月，有效率高达81.1%。对于肿瘤负荷大、存在内脏转移以及无法进行肿瘤转移病灶再活检的患者，白蛋白紫杉醇联合顺铂可迅速达到肿瘤控制。
且此方案普适性，
对于因经济因素无法进行精准检测，
或生物标志物检测阴性，
无法使用靶向治疗药物的三阴性患者，
提供了同样高效的治疗选择。
Q
此次成果突破之后，您和团队有哪些新的计划和科研方向？
A
在证实了
白蛋白紫杉醇+顺铂
在转移性三阴性乳腺癌一线治疗中的
优势地位后，
我们没有止步于此。
在这一强势联合治疗方案的基础上，我们进一步探索了以此为基石的联合治疗策略，启动了多项前瞻性临床研究，探索了白蛋白紫杉醇+顺铂与帕博利珠单抗联合治疗，并以帕博利珠单抗加或不加奥拉帕利维持治疗的新策略、以及白蛋白紫杉醇+顺铂与卡瑞利珠单抗联合治疗的疗效与安全性。
与此同时，我们前期的转化性研究证实了血浆SNORD33水平是预测含铂方案治疗三阴性乳腺癌患者疗效的有效手段。
我们将进一步挖掘snoRNA对于铂类疗效的预测价值，并进一步完善、简化检测流程，以期早日在临床中通过液体活检手段选择从含铂方案治疗中获益的患者，从而个体化制定治疗策略。
