来自江西省兴国县人民医院的肿瘤(血液)科主任钟慧,在复旦大学附属华山医院肿瘤科完成了为期三个月的GCP(药物临床试验质量管理规范)专项进修。她深耕临床试验全流程、学习肿瘤MDT前沿管理,写下这篇进修感言,分享在华山进修的成长与感悟。

依托对口支援 开启华山进修
华山医院与兴国县人民医院自1997年结为“友谊医院”,2016年响应国家卫健委部署升级为对口支援单位。依托两院深厚的对口支援基础与华山医院医学研究院副院长、兴国县人民医院挂职副院长史之峰老师的帮助,我得以开启肿瘤科GCP专项进修。
作为县级医院临床科主任及院药物临床试验拟备案专业组PI(主要研究者),此次进修,我的核心目标是夯实PI履职资质、系统掌握标准化临床试验全流程管理,学习前沿肿瘤MDT与患者全程规范化管理模式,最终将成熟完善的临床研究体系带回基层,提升县域肿瘤专科综合服务能力。
深耕GCP实操 明确PI核心责任
在肿瘤科PI梁晓华、周鑫莉主任医师,SUB-I(辅助/助理研究者)季笑宇、葛蒙晰、姚蓉蓉(兼教学秘书)、罗幼君主治医师,以及孙迪护士长等老师的悉心带教下,我深度参与了三项肿瘤药物临床试验全流程实操,并顺利取得项目授权。

从试验启动会筹备、受试者初筛、规范知情告知,到安全指标判读、生物样本标准化处理、随访管理、研究病历书写及SAE(严重不良事件)评估上报,我完整走过了临床试验的每一个关键环节,真正吃透了PI在受试者安全与试验质量管控中的核心责任,建立起了严谨合规的临床试验思维。
学习肿瘤MDT 紧跟学科诊疗前沿
每周三上午的头颈肿瘤MDT门诊是我的固定课堂。跟随团队梳理常见、罕见及转移性头颈部肿瘤的循证诊疗思路,我沉浸式感受到了多学科协同与个体化全程管理的先进模式。

我还参与了肝胆肿瘤MDT创新交流会、上海市抗癌协会鼻咽癌专委会年会、2026年度肿瘤免疫治疗不良反应管理实训班等高水平学术会议,拓宽了专科视野。
依托平台赋能 构建完整知识体系
临床研究的规范化,离不开机构平台的系统赋能。临床试验机构办公室曹国英主任、曹钰然副主任,教育处叶红英处长,临床药理研究中心张菁主任、李南洋博士在本次进修中,为我定制个性化培养计划。

制度与实操:我在机构办系统研读全套GCP制度与SOP(标准操作程序)并通过考核;旁听学术委员会与伦理委员会评审,实地观摩了上海市药监局现场监督检查全过程,直观掌握伦理审查要点与监管核查红线。
理论与前沿:线上,我参与了中国医学科学院肿瘤医院GCP大查房,线下参加华山医院国际临床研究伦理与合规培训、首届“华山论剑”GCP培训班及国家级继教伦理治理项目,多维度构建起完整的GCP知识体系。
进修期间,史之峰老师结合县域医院实际,梳理了基层开展药物临床试验的难点并给出落地建议。此外,我也与肿瘤科梁晓华主任、周鑫莉副主任深入交流了科室运营与人才培养经验。
学有所悟 感受华山治学行医之风
学成归岗后,我将把进修成果落地转化为以下几个方面:
规范建制:严格依照GCP搭建我院肿瘤专业药物临床试验运行体系,稳妥推进科室临床试验备案。
推行MDT:借鉴华山经验,协助医院完善县域肿瘤多学科诊疗机制,推行全周期规范化管理。
技术下沉:持续深耕肿瘤精准治疗,依托两院合作纽带保持常态化交流,把前沿理念带给基层患者。
三个月很短,不足以穷尽华山肿瘤科深厚的专业积淀;三个月很长,足以重塑一名基层肿瘤医师对临床、科研与伦理的认知。
在这里,我看到老师们对待临床精益求精、对待试验慎之又慎、对待患者温和体恤;看到临床诊疗与临床研究的深度融合、MDT协作的常态化运行以及伦理合规的贯穿始终。离别在即,万般不舍。谨向所有给予指导和帮助的师长致以最诚挚的谢意。
华山之行虽然画上阶段性句号,也开启了兴国县人民医院肿瘤临床研究发展的全新起点。未来,我将以更规范的诊疗、更严谨的科研守护一方群众健康。
华山医院各临床科室、医技科室、职能科室等常年招收进修医生,全年共分四个批次,即三月、六月、九月、十二月批次,按批次审核招录。每批次报到前30天截止该批次报名。
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文丨兴国县人民医院肿瘤(血液)科 钟慧