研究编号：KS26131
招 募
尊敬的女士：
胎儿自身免疫性心脏传导阻滞为特殊胎儿自身免疫损伤病变，多见于抗 SSA/Ro 抗体阳性备孕及妊娠女性。母体自身抗体可穿透胎盘，损伤胎儿心脏房室结，造成传导系统不可逆损害。该病发病率虽低，但进展快、预后差，围生期胎儿死亡率 12%~43%，约 2/3 存活患儿需终身植入心脏起搏器，远期易并发心脏疾病，严重影响患儿健康并加重家庭负担，孕前及孕早期筛查干预十分关键。
上海市第一妇婴保健院生殖免疫科开展《胎儿自身免疫性心脏传导阻滞早期筛查与干预队列研究》（伦理号：KS26131）。本研究建立 SSA 抗体阳性孕妇专项队列，通过外周血抗体检测、孕期胎儿心脏超声动态监测，搭建高危胎儿早筛体系，优化诊疗方案，降低胎儿心脏病变、围生期死亡及起搏器植入风险。研究全程由专业医师规范随访管理，现公开招募受试者。
招募条件
需同时满足以下全部条件：
1. 年龄 18-40 周岁，身心健康，有明确再生育意愿，为备孕女性或孕周≤12 周早孕女性；
2. 既往检查确诊抗 SSA/Ro 抗体阳性；
3. 孕期受试者经阴道超声确认宫内单胎妊娠；
4. 自愿签署知情同意书，并能严格遵循试验方案完成全程采样、检查及随访。
受试者权益
符合条件并成功入组的受试者，在研究期间将获得以下权益：
1. 免费专项抗体检测：免费完成自身免疫性胎儿心脏传导阻滞专项抗体检测，由项目组出具科研检测报告；
2. 专业妊娠风险诊疗指导：由生殖免疫科专业团队提供妊娠风险评估、孕期健康指导，早期识别高危妊娠风险；
3. 专属全程孕期随访：专人对接随访，提供个体化胎儿心脏监测方案，规避不良妊娠结局；
报名须知
本次研究全程遵循医学伦理规范，所有受试者个人信息、检验影像数据严格保密，仅用于本项科研，绝不外泄、不作其他用途。专项抗体免费检测，无任何隐形消费。
联系我们
若您或您的亲友符合上述条件，有意进一步了解或参加本研究，欢迎通过以下方式联系我们，您的参与将完善 SSA 阳性孕妇规范化诊疗体系，惠及更多同类患者。
如果您有兴趣参与此研究，请与您的主诊医师或项目专员联系。
联系方式
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项目专员：朱云生
电话：136 8190 0240
研究地点：东院门诊三楼C区生殖免疫科（浦东新区高科西路2699号）
开始时间：2026年6月1日
