012026年5月，阿法纳生物AFN0328注射液临床成果亮相ASCO年会，系全球首款进入Ⅰ期临床的HPV mRNA治疗性疫苗。
02AFN0328注射液依托中科大与合肥大健康研究院平台研发，采用TALENT®mRNA技术，注册为治疗用生物制品1类。
03该疫苗于北京大学人民医院启动全球首个HPV mRNA治疗性疫苗Ⅱb期多中心临床试验，聚焦无创治疗宫颈癌前病变HSIL。
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大皖新闻讯 日前，合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳生物”）HPV mRNA治疗性疫苗AFN0328注射液，在组长单位北京大学人民医院正式启动多中心临床试验，于全球范围内率先进入Ⅱb期临床，为全球HPV相关疾病患者带来全新希望。
宫颈癌是全球女性常见恶性肿瘤之一，持续性高危亚型HPV感染是驱动其发生发展的关键因素。高级别鳞状上皮内病变（HSIL）作为宫颈癌的重要癌前病变阶段，是开展早期干预、阻断疾病进展的重要窗口。
目前，HSIL的标准治疗方式主要为手术切除等局部治疗手段。虽能有效去除病变组织，但仍可能带来一定创伤，并影响部分患者的生育功能。因此，开发更加安全、有效、无创的新型治疗方案，已成为该领域亟待满足的重要临床需求。
AFN0328注射液依托中国科学技术大学与合肥综合性国家科学中心大健康研究院平台，由多位不同研究方向的教授联合攻关，结合阿法纳生物自主搭建的TALENT®mRNA技术平台研发而成。注册分类为治疗用生物制品1类。该项目组长单位北京大学人民医院是国内顶尖的综合性医学中心之一，在妇科疾病诊疗及临床研究领域积累了深厚的学术底蕴与临床经验。
据了解，AFN0328注射液的临床开发进展受到国际广泛关注。作为全球首款进入临床Ⅰ期的HPV mRNA治疗性疫苗，相关临床研究成果于2026年5月被美国临床肿瘤学会（ASCO）年会官方收录发布，彰显了国产mRNA原研药物在全球肿瘤创新治疗领域的核心竞争力。
随着Ⅱb期多中心临床研究启动，AFN0328注射液将进一步验证其优异的临床潜力，有望通过针对HPV感染及相关病变的精准干预，在降低宫颈癌发生风险的同时实现无创治疗、标本兼治的效果。
大皖新闻记者 项磊
编辑 彭玲
作者：项磊
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