7月15日，浦东高端医疗器械代表企业——上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”）宣布，旗下腹主动脉疾病介入治疗领域产品Aorfix™腹主动脉覆膜支架系统获批进入国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”）。
据悉，截至目前，在心脉医疗35个产品矩阵中，已有11款获中国NMPA创新器械“绿色通道”批准，1款获美国FDA突破性医疗器械认定，其创新密度稳居行业前列。
据腹主动脉瘤诊断和治疗中国专家共识（2022版）显示，破裂性腹主动脉瘤（Abdominal Aortic Aneurysm，AAA）病死率高达90%。传统治疗方案对瘤颈长度、角度等解剖形态有严格限制，对于重度瘤颈成角（≤90°）腹主动脉瘤患者，国内尚无适用的已上市腔内介入治疗产品。
此次进入“绿色通道”的产品具有独特的创新设计，如主体支架采用连续环形支架和单侧线型连接设计，使支架具有优越的柔顺性和顺应性，可适用于高达90°的高瘤颈成角患者。在输送系统方面，采用的专利设计，不仅确保支架的精确定位，还能辅助形成鱼嘴构型和支架近端扩张等，这些独特点均瞄准了以往产品的短板。
“产品进入NMPA‘绿色通道’，是公司推进全球化发展战略和创新资源整合的重要成果，将进一步完善公司主动脉疾病介入治疗领域具有差异化竞争力的产品布局。”心脉医疗总裁朱清博士表示，“未来，公司将继续发挥全球资源协同优势，持续推进高端医疗器械产品的创新研发与临床转化，不断满足临床多样化需求，惠及国内外更多患者。”
据悉，心脉医疗凭借产品力、渠道力、成本优势，已实现从“跟跑”到“领跑”，部分领域处于全球领先梯队。其中，在胸主动脉领域，国内植入量第一，分支型主动脉支架产品线国内最全；Castor、Hector等核心产品，均已成为中国主动脉介入技术的全球名片。
在全球化方面，心脉医疗从多年前就启动全球化战略布局，已将海外市场打造为长期增长的重要支撑，并通过并购Lombard完成欧洲市场布局并实现盈利，海外业务迈入稳健盈利、规模扩张新阶段。2025年，公司海外收入超2.56亿元，同比增加56%，收入占比突破19%，海外业务已成为重要增长引擎。
