记者于7月8日从浦东AI制药企业——英矽智能公司获悉，其研发的全球首款由人工智能驱动识别新靶点、设计分子结构的创新药Rentosertib（ISM001-055）已启动III期临床试验。
目前，相关信息已在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）平台公示，并于ClinicalTrials.gov网站登记。这是英矽智能旗下首款由自有生成式AI平台Pharma.AI驱动的候选药物，其创新靶点和新颖结构均由AI辅助发现，并具有“全球首创”潜力，用于特发性肺纤维化（IPF）治疗。
英矽智能非肿瘤临床开发高级副总裁Carol Satler博士表示，“在Rentosertib的案例中，我们看到AI以更快的速度、更低的成本将全新靶点转化为候选药物，将传统需耗费数年的研发流程极大压缩，驱动业界攻克缺乏有效治疗手段的疾病，为患者赢得生存时间。”
Rentosertib由英矽智能研发，这家将全球科技总部设在浦东的企业，依托自研Pharma.AI平台和浦东的新药研发生态，将人工智能驱动发现的候选药物推向临床试验，成为“人工智能+生物医药”赛道的全球领先者。
英矽智能创始人、首席执行官亚历克斯·扎沃隆科夫博士介绍，公司7年前在浦东设立药物研发中心后高速发展，2025年底在港交所上市，成为中国“AI制药第一股”。
随着大模型和智能体兴起，AI制药领域加速发展。
今年，英矽智能升级了其位于浦东的LifeStar2全自动化实验室，将最新发布的新一代智能实验室操作系统LabClaw部署其中，使中控系统拥有自主决策能力，实验室的吞吐量提升40%—50%。
传统早期药物发现通常需2.5—4年，而英矽智能将项目从立项推进至临床前候选化合物提名阶段平均仅需12至18个月，且每个项目仅需合成并测试60至200个分子。自2021年以来，该公司已提名31个临床前候选化合物，其中13个已获得新药临床试验批件。
记者最新了解到，全球首个AI创新药即将开展的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、III期研究由中国医学科学院北京协和医院徐作军教授担任牵头研究者（Leading PI），中国工程院院士、著名呼吸病学领域专家钟南山院士、上海市肺科医院陈昶院长担任联合牵头研究者（Co-Leading PI），计划评估Rentosertib每日一次用药持续52周的有效性和安全性，预计在全国47个研究中心招募320名受试者。
在未来大规模的临床验证中，业界期待这款全球首个AI创新药的更多新突破，为候选药物的安全性和有效性提供坚实的循证医学证据，加速推动突破性创新疗法惠及患者。
浦东生物医药领域，坚持“首创、首发、首用”，已集聚超4100家生物医药企业，产业规模达4500亿元，2026年上半年已有1款一类创新药和10款三类创新医疗器械获批上市。
AI制药已经渗透到各个前沿赛道中，如AI精准设计靶向RNA分子，拓展AI制药的技术边界；AI+类器官协同靶点验证体系，正在重塑难治肿瘤靶向药研发路径等。AI技术正系统性缩短复杂慢病、难成药靶点的研发周期，让诸多原本难以落地的创新疗法加速走向临床。
