5月13日，一场跨国的医药创新对话，在复旦大学附属中山医院展开。正值国际药物信息协会（DIA）药物信息大会在沪举办之际，来自巴西国家卫生监督局、英国药品和保健品监管局、美国食品药品监督管理局驻华办、国际药物信息协会的中外专家代表组成的国际代表团走进中山医院，实地探访中国医疗科技创新前沿阵地。
是什么吸引了海外医药监管机构的目光？
答案是：中国创新药械正以系统化、高质量的姿态加速走向世界舞台。
本次参访聚焦科技创新转化、核药临床研究、多区域临床试验等全球热点议题。中国科学院院士、中山医院院长周俭，副院长宋振举接待代表团，科研处、院办、临床试验机构、核医学科、生物统计室等多部门参与本次活动。
核药硬核出圈，
中山医院亮出“中国名片”
在核药这一全球生物医药竞争的关键赛道，中山医院亮出了“中国名片”。作为国内唯一拥有放射性药物专用临床试验病房、亦是独家同时具备全身实时动态PET与中高能CZT全环SPECT影像评估能力的医院，搭建起从药物研发、临床试验与精准在体影像评估，再到上市转化的完整核医药产业链。医院承接数十项高标准的国内外多中心临床试验项目，更是国内核医学领域唯一完成两项国产创新药物临床试验并获准上市的医疗平台，临床研究质量多次获得国家药监局及跨国药企认可。
近期，全球首款靶向GPC3肝癌阿尔法核药启动全球同步I期临床研究，中山医院成为国内独家参与中心，主导中国区患者入组与数据管理，标志着我国在高端抗肿瘤核药临床研究领域已深度融入全球研发体系。
平台赋能转化，
“中山智造”走向世界
创新药械“出海”的背后，离不开平台支撑。依托综合类国家医学中心，中山医院打造的上海国际医学科创中心，正以“四大中心、两大平台”架构，聚焦生物治疗、AI助力生物医药研发、核药研发、医工交叉和智慧医疗等前沿方向，打通从早期研发、临床验证到成果转化的全链条。
一批源自临床需求、中国自主研发的高端医疗器械从这里走向世界：生物可降解支架Xinsorb在泰国、印度尼西亚获国外医疗设备许可证；ValveClamp瓣膜夹合器在印尼完成首例临床植入……展现中国高端医疗装备从“破冰”到“领跑”的创新实力。
国际监管实地走访，
制度与标准深度对接
参访期间，代表团还深入了解了中山医院建院历史、国际顶级期刊研究成果和临床研究综合病房运行体系。此次交流，不仅是一场技术层面的展示，更是一次制度与标准的深度对接，为未来开展国际临床试验监管互认、技术交流与合规合作打开了实质性通道。
从“跟跑”到“并跑”，再到部分领域的“领跑”，中山医院将继续以国家医学中心建设为牵引，以上海国际医学科创中心为平台，深化国际监管交流与全球科研协作，推动更多安全、高效、普惠的中国创新药械走向国际，为全球卫生健康事业贡献上海力量与中国智慧。
