5月14日，以“激发监管、创新和患者可及性的创新价值”为主题的2026 DIA药物信息大会暨展览会在上海开幕。在医药行业深耕31年的DIA全球首席执行官Marwan FATHALLAH（马尔万·法特哈拉）见证过不少药企的全球化历程。在他看来，监管审批从来都不只是纯粹的科学问题。“一半的挑战不仅是数据、质量、疗效和安全性，还有关系中的信任。这是人类的本性，除了科学之外，必须有人与人之间的连接。”马尔万说，“上海已成为全球生物医药创新的核心阵地，DIA将搭建中立协作平台，助力上海创新成果更快惠及全球患者。”
对话：打通信任最后一公里
近年来，上海生物医药产业快速崛起，越来越多本土药企不再满足于项目授权模式，开始尝试自主开展全球研发、注册与商业化。中国创新药的海外授权案例持续增多，原创价值获得国际认可，如何掌握全球化主动权，成为行业核心议题。
走通这条道路的关键，是获得全球监管机构的认可。马尔万认为，海外市场认可绝非仅靠临床数据、质量标准与疗效安全就能达成。真正的成功，离不开长期沟通沉淀的信任与关系，这种超越纸面数据的人文互动，是顺利通过审批、建立行业认可的关键基础。中国药企既要打磨硬核技术实力，也要重视跨文化沟通与长期关系建设，让技术价值被理解、数据价值被接纳。
本次大会最受关注的安排之一，是全球12家国际监管机构全部派代表参会，包括美国FDA、巴西ANVISA、沙特FDA等主要市场的监管当局。这些负责人将与其中部分上海创新药企代表展开闭门讨论，议题覆盖人工智能药物研发、细胞基因治疗、个性化医疗等前沿领域。企业可以直接展示技术路线与研发进展，监管机构也能直观了解上海生物医药产业的真实生态。
除中国年会外，在欧洲、中东非洲、日本、印度等地区均设有区域性会议。他建议上海企业积极参与这些活动，在不同市场逐步搭建行业网络。
针对新兴市场准入难题，DIA也在探索新路径。今年12月，DIA将与有关基金会合作，在埃及举办非洲市场准入峰会。埃及是连接非洲、中东与全球的门户，峰会将召集全球资金方、生产企业、政策制定者与供应链企业，共同解决非洲患者药物可及性问题。非洲有54个国家，每个国家都有独立的审批制度与医保政策，单一企业很难独立打通市场。
枢纽：中立平台链接全球创新
DIA代表处落户在上海，是经过全面考量的战略决策。马尔万表示，上海具备生物医药发展所需的全部要素。这里有顶尖的高校与科研院所，有成熟的产业集群，有完善的基础设施，更有开放包容的创新生态。上海市政府对生物医药产业的大力支持，为DIA在中国的发展提供了坚实保障。
2024年，DIA上海代表处正式落户前滩国际经济组织集聚区，为上海引入更多国际资源与行业经验。2026年大会，将再次印证上海作为全球创新枢纽的吸引力。大会邀请了500多位国内外讲者，其中包括顶尖科学家、风险投资家与患者代表。参展企业和机构超过500家，覆盖药物发现、研发、生产、上市后管理等全产业链环节。大会设置多个平行论坛，聚焦监管科学进展、人工智能与数字技术应用、创新临床研究等行业热点。
DIA的诞生，源于一场深刻的医药危机。上世纪60年代，沙利度胺事件导致全球超过万名新生儿畸形或死亡，直接推动了各国药监体系的改革。1964年，30多名专业人士共同创立了DIA，致力于推动世界范围内的医疗知识合作、提高药品标准。61年来，DIA始终坚持独立中立的立场。这是DIA能够汇聚全球产业、科研、监管和患者各方力量的核心原因。马尔万说：“无论你在世界的哪个地方，无论你的角色和观点是什么，都可以来到这个平台，专注于患者。患者没有国界，患者是我们所有人。”
对于刚刚踏入行业的上海年轻科学家，马尔万也给出了建议：“现在的科技发展速度令人惊叹，年轻科学家拥有无限的机会。”他勉励年轻人开放包容，坚持学习，在合作中探索更多可能。
企业及专家观点不代表官方立场
作者：蓝悦
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