近日，金湾启城迎来了一位在体外诊断（IVD）领域深耕多年的“隐形冠军”——上海贝德尔生物科技有限公司。据悉，贝德尔生物总部及生产基地将迁至此，成为金桥大健康产业补链强链的关键落子。
作为医疗器械AMH制度试行下的行业先行者，贝德尔生物自2017年成立以来，始终深耕体外诊断领域的核心技术创新与产业化服务。公司搭建了覆盖荧光层析、化学发光及分子试剂的全链条研发平台，以及配套的仪器研发体系，形成了从技术研发、工艺配方到规模生产的端到端服务能力。
其核心产品P90型POCT化学发光仪填补了上海产品工艺空白，打破部分进口依赖，技术达到国内领先、国际先进水准；SARS-CoV-2抗原检测试剂盒斩获欧盟CE专业版与自测版双认证，胶体金读数仪等多款产品通过CE认证，远销欧洲、中东地区，为国内多家企业提供OEM供货服务。
目前，贝德尔生物已与华大基因达成20余项产品技术转让，为金赛药业提供10余项研发支持并获国家药监局注册证，同时，正与新加坡Biodell公司推进200万美元技术转让协议等深度合作。
“传统模式下，一款IVD产品从研发到上市需要3—5年，而我们通过‘研发-生产-服务’一体化平台，可将周期压缩至18个月。”贝德尔生物创始人介绍，公司打造的“荧光层析+化学发光+分子诊断”三位一体平台，已形成从毫克级原料合成到十万级规模化生产的完整链条。
此次贝德尔生物入驻金湾，将填补金桥IVD领域CDMO服务缺口，使区域生物医药产业形成“诊断试剂+制药”的联动生态，吸引试剂原材料供应商、仪器零部件厂商等上下游企业在金桥集聚，贯通从技术研发、中试孵化到规模量产的全流程创新闭环，极大增强了产业链韧性与协同效率，同时对引入高端人才、提升区域人才密度产生积极影响，并有望形成特色鲜明的IVD产业创新集群。
