“全链条”灌溉硬核创新：上海培育生物医药企业的生态逻辑

这种“集群式”爆发的生态并非偶然。2024年，上海市出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，这套“全链条”政策体系如一套精密的灌溉系统，精准将养分输送到基础研究、临床转化、注册上市、乃至出海全球的每一个毛细血管中。

2025年，上海又印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，力争到2027年新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件。

从“若干意见”到“行动方案”，上海正通过密集的制度创新，护航这些“体量不大、爆发力强”的瞪羚企业穿越成长的“无人区”。

对创新药企业而言，最难熬的往往不是研发起步阶段，而是中间那段快速增长期——研发仍需重金投入，临床、注册和商业化齐头并进，企业暂未实现盈利。海和药物正处于这一关键阶段。

成立十余年，海和已完成从“纯研发型”向“具备商业化能力”的转型，实现自营收入回馈产品研发的良性循环。公司拥有十余条研发管线，两款产品已商业化并进入国家医保，第三款合作产品也已上市获益。CEO刘海婴博士介绍，企业经过持续的创新投入，实现产品海内外上市，去年实现数亿元销售，“对一家140人以内的团队，这并不容易。”

这类“爬坡期”的企业，对制度性支持的需求也更为复杂。以I类创新药谷美替尼为例，从临床前研发起，海和便获得了上海市的连续支持。产品国内上市后进入医保，又在日本获批上市，公司因此获得资金用于国际市场拓展。上海积极搭建的产融对接桥梁也有效链接了资本市场，帮助企业在关键时期获得社会资本的青睐，为后续的融资与上市之路注入“强心剂”。

“药品研发周期长、投入大，需要政策在关键节点接力来帮助企业。”刘海婴坦言，受大环境的影响，如果企业能够获得政府的托举则能让他们获得更多的信心继续前行。

谈及入选感受，她直言“非常高兴公司创新价值能够被看见，企业也会持续加码，开发更多的创新药，使创新药的价值更大化”。她强调，企业要真正跃迁，仍需政策、市场、资本等各方面的协同。“政策的意义就在于此，在我们最需要雪中送炭时，托举我们继续前行。”

如果说创新药比拼的是耐力，那么医疗器械与生物材料更讲求原创突破与工程化能力。“连续两届上榜是对以心医疗在医疗健康科技领域持续创新和高速发展的高度认可。”以心医疗联合创始人钟伟说。

钟伟回忆，为了解决医疗器械研发周期长、资金消耗大，“时常面临活不到核心产品拿证那天”的生存危机，他们制定了极具智慧的“多管线求生”策略：用药物球囊等“短平快”产品的销售收入为公司“造血”，从而供养心脏瓣膜这一核心赛道的漫长研发。

2022年，以心医疗自主研发的全球首个聚合物瓣膜Sikelia^®在复旦大学附属中山医院完成首例临床植入，标志着瓣膜病介入治疗进入了“聚合物瓣膜新时代”。如今，公司已手握156项PCT专利，其紫杉醇冠脉药物球囊SmartBird^®更是凭全球第四代技术成功出海。

以心医疗在2024年“创·在上海”国际创新创业大赛中的经历，成为他们的又一个关键节点。钟伟回忆，大赛带来的不仅是荣誉，更是一份久违的信心。“瓣膜是个非常小众的器械领域，在大众层面知名度不高。但这次比赛，评委不仅专业，而且能理解我们的技术价值，并给出有针对性的建议。”他感慨道，在资本不再“疯狂追捧”的阶段，能被真正懂行的人“看见”，是对坚持原创最直接的肯定。

“创·在上海”已不仅仅是一场比赛，更成为了上海发掘硬科技潜力股的价值发现窗口和资源链接枢纽。作为“以投代评”机制下的获益企业之一，以心医疗在晋级过程中不仅收获了专家评委的深度建议，还与多位技术、产业和投资领域的专业人士建立了联系。钟伟说，他甚至在比赛中遇到了来自其他赛道的创业者，“这些交流让我意识到，专业之外的跨界连接，也可能成为未来的突破口。”

与以心医疗在上海一步步“长成”不同，蓝晶微生物的故事，更多体现的是一座城市对前沿产业的吸引力。公司合伙人耿强坦言，选择落户上海，正是因为这里构建起适配合成生物产业成长的政策生态。

创新平台搭建、新分子机理研究、技术成果转化……自2024年落户上海以来，蓝晶微生物陆续获得多项创新政策的精准支持。“合成生物技术企业在从菌株到新产品转化落地的创新链条中，往往需要研发团队掌握数十个专业学科的知识技能，来解决遇到的各类难题；如果完全由我们企业自己建立这么多个学科的专业能力，负担会非常重，也研究不透彻。”耿强介绍道，借助“探索者计划”搭建的桥梁，蓝晶微生物成功与中国水产研究院东海水产研究所、上海市农业科学院生物技术研究所，围绕PHA海洋可降解渔网材料创制、PHA促进作物抗逆增产等机理研究达成研发合作。

“专业的事交给专业的人做，通过这两个项目，我们和合作院所可以发挥各自所长实现优势互补，大大加快创新转化速度，研发成功率也有了保障。”耿强说。

近两年来，蓝晶微生物在上海虹口新建起超过一万平米的总部研发中心，全新搭建的合成生物+AI创新平台Synbio OS，集成了全自动“黑灯实验室”与高通量小试发酵阵列AutoFarm，实现70%的研发实验操作由机器完成，达成月均万级菌株构建测试、百罐级发酵工艺测试通量，从菌株到新分子的产业化落地提速显著。

团队主攻聚羟基脂肪酸酯（PHA）材料，其海水降解周期最短可达60天，碳足迹比石化塑料低64%。蓝晶跳出传统“糖基”路径，转向“油基”技术路线，并提出国际首创“Biohybrid”技术体系，将PHA单位产量提升至超300g/L，在百吨级试验罐实现质量转化率100%。

“上海不只是给政策，而是给出了科研资源、平台协作和试点机制的组合支持。”这让蓝晶实现了从“看上上海”到“扎根上海”的跃迁。耿强说，政策的全链条，在蓝晶身上体现为制度生态与创新平台的双重托举，也显示出这座城市如何陪伴前沿企业迈过最难的“工程化之坎”。