
当前,脑机接口技术正加速从实验室迈向产业应用,已然成为全球科技竞争的核心领域。上海率先出台产业培育方案,明确提出到2027年推动半侵入式产品实现临床应用、侵入式技术取得关键突破,到2030年打造全球脑机接口产品创新高地。在此背景下,浦东重要产业板块正加紧布局,外高桥区域也动作频频。
重磅项目落地
记者日前从外高桥集团获悉,外高桥区域迎来又一重磅项目——神复健行(上海)医疗器械有限公司在外高桥新展城园区启动了研发生产总部项目建设。该项目总投资约1亿元,建筑面积达7100平方米,将作为综合性基地,聚焦植入式脑脊髓神经刺激系统的产业化。
与此同时,区域内另一家脑机接口企业阶梯医疗传来喜讯。其联合科研团队完成的第二例侵入式脑机接口临床试验取得重大突破,患者成功通过意念操控电动轮椅与机器狗,实现了脑控能力从“二维屏幕”到“三维物理世界”的历史性跨越。行业龙头纷纷加快在外高桥的产业布局和创新步伐,充分彰显了该区域在全球脑机接口赛道的核心竞争力。
在落地外高桥的研发生产总部项目开工仪式上,神复健行创始人加福民表示:“我们希望在未来五年内,让更多脊椎损伤患者不再依靠轮椅,而是用自己的双腿就能实现‘自由奔跑’。”
作为外高桥脑机接口领域的重点企业,神复健行正加速推进与复旦大学合作的植入式“脑脊接口”技术。与传统“脑机接口”通过控制外部设备替代肢体功能不同,该技术致力于修复神经通路,实现大脑与脊髓的直接通信,为脊髓损伤患者重建运动功能带来了新希望。
为实现这一目标,神复健行计划在2026年推动核心产品进入临床应用并实现新产线投产,同时启动穿戴式仿真机器人研发,让“术后站立走出医院”的康复奇迹成为常态。
阶梯医疗则在侵入式脑机接口领域持续深耕。目前,阶梯医疗已完成B+轮数亿元融资,是继Neuralink之后全球第二家进入临床阶段的侵入式脑机接口企业,其“植入式无线脑机接口系统”成为我国首个获国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”资格的同类产品。
从产业要素资源集聚到实体空间支持,外高桥不断优化产业生态基础,为项目落地和发展提供坚实保障。外高桥集团下属新发展有限公司总经理周法彪介绍:“新展城3.0产业社区致力于为创新企业提供从空间载体到产业服务的全方位支持。”外高桥研发、检测、生产、物流的全链条配套体系,与脑机接口等高科技产业的发展需求高度契合。
打造创新试验田
作为全国首个自贸区、保税区策源地,外高桥始终以制度创新为核心驱动力,探索与实践符合前沿科技产业特点的服务供给模式。针对脑机接口技术研发周期长、临床转化难度大的特点,外高桥相关单位积极搭建科研机构、企业与监管部门之间的沟通桥梁,为前沿产业领域政策突破积累实践经验,加速创新成果转化与产品上市进程。
去年11月,外高桥集团正式发布“脑机接口创新发展伙伴计划”,从跨境研发创新、全周期研发上市支持、国内外市场拓展、金融与人才专项服务四大维度为企业提供全方位支持。随后,对全国百余家脑机接口相关企业机构进行梳理排摸,锁定覆盖芯片材料到应用服务全链条的重点目标客户。
“脑机接口正处于从实验室走向临床应用的爆发前夜。”外高桥集团下属生物医药公司总经理诸耀鹏表示,外高桥不仅为企业提供“产业沃土”与“创新空气”,还借助“脑机接口创新发展伙伴计划”,系统构建全链条赋能生态,形成集群效应,抢占未来产业制高点。
记者了解到,外高桥已与市第七人民医院、东方医院等临床机构共建联合实验室,通过构建“临床—资本—政策”全链条赋能体系,联合多方产业基金设立专项投资通道,启动脑机接口卫生经济学和结果研究,为产业商业化落地扫清障碍。
随着东方枢纽国际商务合作区规划建设的推进,外高桥集团相关负责人表示,将进一步发挥区位联动优势,协同参与国家级开放平台建设与试点。通过整合全球资源,帮助脑机企业突破数据跨境流动、研发样品通关等瓶颈,同时联合浦东新区医疗机构建立临床试验基地,提供创新医疗器械注册专人辅导,助力企业开拓全球市场,打造更具国际竞争力的创新试验田与产业生态圈。