创新药管线合作研发协同体系发布，助力创新药从“研发领先”迈向“商业成功”

在人工智能等新技术的加持下，全球新药研发实力得到了高速跃升。国内创新药面临从“拼靶点”走向“拼临床价值”的阶段，许多企业在申报IND、获得I期临床批件阶段面临共同难题：临床试验费用高、资源匹配难，真正懂临床且愿意在早期投入的资金和合作伙伴并不多。

“特别是I期临床前，企业会承担很大的风险，一方面相对获得融资的机会少。另一方面即将面临最关键的入组临床阶段。”达歌生物联合创始人兼CEO邹丽晖对“好管线”卡在关键点深有感触，“协同体系的模式，事实上成为了企业风险共担者。”

据UDC Consulting公司介绍，此次对单个合作管线出资原则上不超过人民币500万元。不同于“单一资金支持”模式，除了资本协同外，本次“创新药管线合作研发协同体系”最主要的特点就是让“懂临床的资金”参与到关键研究阶段，并强调临床与专业服务协同。

“如立足上海高博肿瘤医院等真实临床场景，由多学科专家共同参与方案设计、中心选择和入组推进；并由UDC Consulting公司对接产业链接、合规与出海等综合服务，助力企业加速验证管线价值、对接合作开发及BD（商务拓展）机会，让更多优质管线有机会走完从研发到商业化的全路径。”UDC Consulting公司相关负责人表示。

对于此次携手UDC Consulting公司共同推出“创新药管线合作研发协同体系”，拥有近40年临床工作经验，牵头I期抗肿瘤药物临床研究超过200余项，牵头II-III期临床试验近50项的中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长、同济大学附属上海东方医院终身教授李进认为，协同体系最大的优势是“盘活”了资源，科学家需要在研发初期就打准临床需求，避免闭门造车。

我国临床试验具备显著的本土优势，入组效率达到海外均值的3-5倍，临床试验成本仅为欧美市场的30%~60%，这些优势不仅有助于快速积累临床关键初步数据，还能为创新药企获取海外批件、开展授权转让实现出海提供坚实基础。李进表示，“高博医院积累了丰富的临床经验，将携手外高桥为创新药企关键临床阶段提供系统性支持。”

“我们有一款创新药是治疗晚期实体瘤，主要是针对消化道肿瘤。目前我们在中美都取得了IND，已经向协同体系申报了该项目，目前已经进入评审会阶段。”元本生物注册总监侯芳杰说，“创新进入深水区需要各类资源结合，特别是临床医生的合作，浦东外高桥构建的生态也吸引我们有计划落地。”

多年来，外高桥将生物医药作为核心战略产业，打造全球资源汇聚、临床研究协同、创新成果转化的高能级产业空间。目前保税区已经集聚了超过900家生物医药企业，成为上海打造世界级生物医药产业集群的重要支撑力量。

“在中国创新药从‘量的积累’向‘质的跃升’的关键阶段，外高桥将依托自贸区制度优势，以企业需求为导向不断优化营商环境，提升服务效能，加速集聚全球优质要素，为企业打造更通畅的全球通道，更坚实的国际支撑，更具韧性的创新体系，推动更多源自中国的创新成果走向世界。”外高桥集团相关负责人表示。

立足企业在资金、临床资源、产业生态等关键环节的现实痛点，“离世界最近的外高桥”再次跨出重要一步，构建产业生态体系，助力创新药从“研发领先”迈向“商业成功”，让更多中国创新成果走向世界、惠及全球。