从“候选分子”走向“全球准入”，创新为何“偏爱”这座城？｜国际生物医药产业周

生物医药产业是上海创新版图中的重要一环，也是一座城市科技想象力的窗口。近年来，上海通过持续的政策引导与机制创新，让科研人员的灵感不再止步于实验台，也让企业的想法能更快走向市场。张江药谷的“上海节奏”，正是这种系统化创新的缩影。

在大会上，英派药业、银诺医药、信致医药、北海康成、艾力斯、复星医药、恒润达生等企业的七款创新药集中亮相：从超长效GLP-1受体激动剂，到首个基因治疗药物，再到分段生产的试点产品，几乎每一款都代表着全球首创（First-in-Class）、中国首发（First-in-China）、临床首用（First-in-Human）的新突破。据统计，张江药谷已累计获批29款1类国产新药。在创新器械领域，也有38款产品获得批准。2025年以来，玄宇医疗和商阳医疗的四款产品相继上市，推动心脏电生理等高端领域实现国产替代。

这种创新不再是孤立的个体事件，而是一种被制度化托举的过程。大会同期揭牌的张江药谷综合服务中心，为企业提供了贯穿“想法—审批—转化—产业”的全流程支撑：科学家会客厅促进思想交汇，成果展示中心扩展合作边界，一站式服务中心贯通政策、审评、产业生态。这意味着，从一个想法诞生到一个产品上市，创新者可以在同一片土地上完成全部路径——在最短时间、最低成本下，把最复杂的过程变得高效可控。

这种体系化创新能力，让上海成为“创新者的城市”。“在上海做生物医药，你能找到做科研的人、懂市场的资本，也能找到懂你的人。”现场一位企业家评价道。科研人员愿意留下，企业愿意投资，资本愿意耐心等待，这座城市的“软环境”，正在成为推动源头创新的硬实力。

10月9日，复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗（注射用HLX10）在胃癌围手术期的Ⅲ期临床研究中达到主要终点，独立数据监查委员会建议提前申报上市。这一被业界视为“中国创新抗体全球破圈”的关键节点，正印证着上海生物医药从“单点突破”向“体系化出海”跃升的路径。

“我们希望真正做出对全球患者有意义的创新药。”但要从“候选分子”走向“全球准入”，复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊说，不仅需要满足未被满足的临床需求，更离不开城市生态对流程每一环节的支撑。“上海给了我们在人才、资本、政策上的组合支持，我们可以专注于把药做好，而不是被卡在流程中。”

当“源头创新”成为关键词，如何走得更远成为新的命题。“新药发现是全球竞争的核心环节，我们要在原创理论和关键靶点上有所突破。”中国科学院院士、同济大学附属东方医院院长陈义汉说，AI已不仅是工具，更是科研体系的底层结构，“从靶点识别、分子设计到临床数据分析，AI正让科学推理的全过程实现加速。”

陈义汉的观点，道出了上海科研群体的共识：科学创新的本质，不只是突破，更是积累。正因如此，上海持续通过制度创新、资源协同与集群构建，为科研和产业间的“最后一公里”搭建桥梁。

百济神州全球研发负责人汪来用泽布替尼的故事诠释了这种跨越。从2012年立项到2019年获FDA批准，再到2025年销售额突破30亿美元，这款药物的每一步，都体现了以全球标准参与竞争的能力。在他看来，当中国企业在国际临床上敢于“正面对话”，当中国创新药真正走出去，靠的是数据的力量。