【招募】慢性乙型肝炎病友

上海市同仁医院 临床试验机构办公室联合感染科近期正在开展2项慢性乙型肝炎研究：

研究（1）：“一项评估 ALG－000184 与富马酸替诺福韦二吡呋酯相比在未接受过治疗的 HBeAg 阳性、HBeAg 阴性慢性乙型肝炎病毒感染成人受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、活性药物对照、多中心 II 期研究”。

研究（2）“一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照和开放标签扩展 III 期试验，以评估ZM-H1505R（Canocapavir，科诺卡帕韦）联合核苷（酸）类似物（NAs）与NAs 单药治疗相比，在已经接受 NAs 单药治疗至少 12 个月的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性”。

两项研究均已获得国家药品监督管理批件，并通过本院伦理委员会批准。

1）年龄在18～65岁之间，被诊断为慢性HBV感染或慢性乙型肝炎；

2）从未接受过治疗或在参与研究前06个月内未接受过抗HBV药物治疗；

3）从未接受过衣壳组装调节剂（CAM）治疗。

1）筛选时年龄在 18-65周岁（含）的成年男性和⼥性；

2）⼊组时已持续使⽤恩替卡⻙（ETV 0.5 mg 或 1.0 mg, QD，）、富⻢酸替诺福⻙⼆吡呋酯（TDF 300mg, QD）、富⻢酸丙酚替诺福⻙（TAF 25 mg, QD）或艾⽶替诺福⻙（TMF 25 mg, QD）⼝服单药治疗⾄少 12 个⽉，且稳定持续使⽤其中 1 种药物⾄少 6个⽉，且计划在进⼊本临床试验后不会改⽤其他 NAs 类药物；

3）筛选时能提供既往 HBV 感染的证据（HBsAg 和/或 HBV DNA 阳性）或者筛选时 HBsAg 阳性；

4）筛选前 30 天以内当地医疗机构检测 HBV DNA ≥ 50 IU/mL，且筛选期中⼼实验室检测确认 HBVDNA ≥ 50 IU/mL；

5）筛选时中⼼实验室确认 HBeAg 阳性。

参与研究无需您缴纳任何费用，所有研究相关药物和检查均免费提供。参与研究秉承自愿原则，您可随时退出研究。

门诊：周一和周四肝病专家门诊、周三上午特需感染门诊。

门诊：周五上午肝病专家门诊、隔周周六上午专家门诊、周二上午感染特需门。

门诊：周二下午老年科专家门诊。

联系人：王老师13391085713 、殷老师18017327610。

1)如您有意向参加该项研究，或者想进一步了解具体信息，可与上述工作人员，他(她)将会详细地向您介绍研究内容。

2)您可以扫码填写以下报名表，工作人员会尽快您对接。

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