一台无需屏蔽室、可轻松推入病房、220V/10A电压即插即用的移动式磁共振设备，即将突破传统限制，让MRI走出影像科，助力优质医疗资源下沉与临床诊疗模式革新。
近日，总部位于浦东的国内人工智能医学影像创新企业深至科技宣布，其旗下子公司杭州微影医疗科技有限公司自主研发的wMR-510系列移动式头部磁共振成像系统已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的第三类医疗器械注册证，以及生产许可证。
这标志着深至科技成为中国首家、全球少数几家掌握无屏蔽、移动式MRI核心技术并成功实现产品注册上市的企业。这也代表中国在医疗装备领域实现关键技术突破——小型化MRI有望彻底打破传统大型设备的使用壁垒，为急诊、重症、基层医疗及床旁诊断等多场景提供影像支持，为优质医疗资源普惠下沉注入强劲动力。 小型化医学影像成行业趋势实现“开放式“和“可移动”。
医学影像设备正在经历一场从“大型固定”向“小型移动”的革命性转变。2020年，FDA批准了全球首款移动式核磁共振成像设备，适用于两岁及以上患者的头部扫描，标志着医学影像迈入小型化新时代。研究显示，在全球医疗格局变革的推动下，小型化医学影像市场正迎来高速增长，其出货量未来有望超越大型设备。
记者了解到，深至科技无屏蔽、移动式磁共振项目基于深至团队早期科研成果。2021年12月，团队在Nature Communications发表研究论文，初步验证该系统在脑肿瘤和脑卒中诊断方面的临床可行性。
此后，项目快速推进：2023年6月通过型式检验，2024年7月完成临床试验，2025年7月获得第三类医疗器械注册证，2025年8月取得生产许可证。
深至科技相关负责人介绍，无屏蔽、移动式磁共振系统实现多项技术突破，精准应对传统MRI设备痛点：无屏蔽、可移动：传统MRI设备需专用电磁屏蔽室，部署成本高、流程复杂。深至科技通过深度学习驱动的电磁干扰消除技术，摆脱了射频屏蔽笼的依赖，成为国内首款无需电磁屏蔽的移动MRI系统，可在普通病房环境中直接使用，真正实现“开放式”和“可移动”。
值得一体的是，深至科技的小型化移动式磁共振设备主机重量仅850公斤，占地不足2平方米，使用220V/10A普通市电供电，无需专用供电与冷却系统，即插即用。设备小型化、轻型化同时意味着价格的指数级降低，可大幅提升MRI产品可及性和可负担性。
推动“设备去找病人”新模式
正加快推进下一代AI+MRI产品的注册
深至科技研发副总裁肖林芳博士表示：“作为早期技术的开发者，这款小型化MRI具备无屏蔽、可移动的特点，能够为急诊和重症领域的快速影像诊断提供全新解决方案，以‘设备去找病人’的新模式取代传统‘病人找设备’的方式。期待小型化设备的推出，能推动MRI真正走出影像科，实现从‘中心化大型设备’向‘床旁小型诊断设备’的转型，打造以患者为中心的MRI服务。”
在全球范围内，小型化医学影像设备市场正处于快速增长期，深至科技凭借先发优势与技术积累，有望在这一蓝海市场中占据领先地位。
记者了解到，深至科技正加快推进下一代AI+MRI产品的注册，通过人工智能优化原始图像，强化成像效果，实现对病灶的智能分割和精准测量。即使在低场强条件下，仍能生成符合临床诊断标准的图像。
