新质生产力在虹口｜昆涞生物十年破局：打破国际垄断，引领国产质控突围

在医院检验科，每一份检测报告的背后，都有一群“隐形守护者”——第三方质控品。它们如同哨兵，确保血糖、肿瘤标志物等检测结果的可靠性。2013年创立于虹口的昆涞生物，正是这一细分领域的破局者。

从松花江路的创业苗圃起步，到如今服务全国3000家医疗机构，这家企业用十年时间打破了国际巨头垄断，构建起覆盖质控材料、智能软件、教育培训的全链条解决方案。

2013年，创始人沈坤雪带领6人团队在虹口成立昆涞生物时，国内临床实验室的质控品市场被国际品牌垄断。“当时医院用的质控品就像‘进口质检考官’，价格高昂。”沈坤雪回忆。

瞄准这一空白，昆涞首创“质量管理全面解决方案”，通过三大创新实现逆袭。首先就是原料国产化，昆涞整合全球顶尖供应商资源，在国内生产Pretrol系列质控品，成本降低40%；其次软件自主化，昆涞开发的Q-expert平台，实现检测数据自动分析、实时预警，填补国内空白；最后是学术国际化，与上海交大医学院共建培训体系，将国际质控标准本土化。其独创的“血气质控品”技术，更是全球唯一能将气体稳定封装在液体标本中的突破。“现在国内每3家三甲医院中，就有1家使用我们的系统。”沈坤雪透露。

走进昆涞实验室，中央大屏实时跳动着全国合作医院的检测数据流。这背后是40项专利与55项软件著作权的支撑。

面对国家“检验结果互认”的政策要求，昆涞率先布局智能算法。AI质控可以通过患者样本数据波动，自动识别设备异常，较传统方法效率提升80%；跨平台校准解决了不同品牌设备检测值差异，助力上海率先实现二级以上医院检验结果互通。昆涞还通过“一带一路”将技术输出到伊朗、泰国等市场，进而输出中国质控标准。

“未来医疗数据的价值，不亚于检测本身。”沈坤雪表示。目前企业正从硬件提供商向数据服务商转型，其算法团队开发的“基于患者数据的实时质量控制”技术，已获6项发明专利。

从13人的初创团队到如今年营收2.2亿元的“科技小巨人”，昆涞的成长与虹口区产业政策同频共振，政策辅导、人才公寓、虹企贷低息贷款等给企业发展带来信心。

“在虹口，政府更像‘隐形合伙人’。”沈坤雪特别提到，区领导多次带队调研，帮助企业对接资源。这种“有求必应、无事不扰”的服务，让团队能专注技术攻坚。

随着检验结果互认写入国家2030健康规划，昆涞计划3年内覆盖全国50%的认证实验室。在虹口的支持下，这家隐形冠军有望从质控“守门人”迈向医疗大数据“破壁者”。