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喜报!九亭企业实验动物研究能力获权威认可

转自:上海松江 2025-07-14 18:05:15

位于九亭镇的上海瓴音医疗科技有限公司(以下简称:瓴音医疗)日前获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验动物机构认可证书(注册号:CNAS LA0045),标志着其实验动物研究能力达到国际通用标准。

CNAS经中国国家认证认可监督管理委员会依法授权设立,统一负责对认证机构、实验室和检验机构的认可及相关工作,并已融入国际认可互认体系,在国际认可互认体系中具有重要的地位。

作为国内领先的创新型全球医疗器械全周期服务提供者,瓴音医疗在九亭镇这片充满创新活力的热土上,始终将规范管理和专业服务作为发展的核心。此次认证不仅是对瓴音医疗现有实验动物研究能力的肯定,也展现了企业在以下三个方面优势:

研发服务:赋能创新加速,以高标准实验动物研究平台为支撑,聚焦三类植入类、介入类医疗器械及数字智能化医疗器械的临床前在体评价与临床试验手术技术服务,同步推进临床手术技能培训等业务,为医疗器械有效性和安全性验证提供更坚实的技术保障。

核心团队:强化专业能力进阶,由高级医学研究员、经验丰富的专家顾问团队,以及手术经验丰富的心内科、心外科等多学科实验动物操作医师团队组成的核心力量,将以国际标准为导向,进一步提升技术精准度与协作效率。

设备配置:夯实硬件支撑体系,依托国际领先的仪器设备集群持续升级服务能力——包括国内首台西门子双源128超大孔径螺旋CT、飞利浦EPIQ7C心脏全息成像超声诊断仪(加配食道超声探头)、雅培OCT血管光学相干成像分析系统等医学影像设备,国际先进的DSA Hybrid复合杂交导管手术室及6间全数字洁净手术室,美国GEM4000血液气体分析仪、日本奥林巴斯研究级显微镜等检验医学设备,并配备全新风数字化正负压调节系统的实验动物饲养设施,为高质量研究与服务提供坚实硬件基础。

九亭镇相关负责人表示,将持续优化产业生态,为瓴音医疗等优质企业提供更完善的配套服务和政策支持。在九亭镇的助力下,瓴音医疗将致力于为医疗器械研发提供更可靠的数据支撑,为临床前研究实施更严谨的质量管控,为客户交付更优质专业的服务,为推动医疗器械行业的创新与健康发展贡献“九亭力量”。

供稿:九亭镇分中心

编辑:桂可欣 实习生:尚禄云

审核:周样波 李于伯