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张江又出黑科技,首款AI-AR导航设备获准上市

转自:浦东观察 2025-07-01 14:33:23


患者无需术前在CT室清醒状态下进行肺结节穿刺定位,医生佩戴上AR眼镜,在常规手术室内将一次性使用肺结节三维标识定位标记物精准送达全麻患者肺结节所在位置,然后就能进行电视胸腔镜手术(VATS)操作。


记者从张江企业——复拓知达获悉,该公司自主研发的JediVision®肺结节标记物放置定位设备(以下简称"JediVision®")已获国家药品监督管理局(NMPA)批准,标志着肺结节定位正式进入AI-AR导航下术中定位时代。


全球首创,开启AI-AR导航定位时代


据国家癌症中心(NCC)2024年数据显示,肺癌以发病数106万,死亡数73万,位居中国恶性肿瘤发病和死亡的首位。肺结节作为肺癌的重要“信号”,对其早期诊断和科学干预,是肺癌防治的重要步骤。其中,电视胸腔镜手术(VATS)是肺结节诊断及治疗的重要手段,而手术方案中对肺结节进行准确定位尤为重要。


据复拓知达总经理孙非介绍,"JediVision®"创新性在于:较传统的术前CT引导下经皮穿刺定位方式,新方案无需术前在CT室穿刺,医生在常规手术室对全麻患者实施定位手术后,即可开始VATS手术。


日前,JediVision®已启动在复旦大学附属中山医院、上海市老年医学中心等全国多家医疗机构开展的上市后临床研究,并将在全国各地开启商业化应用。


全球化布局,让“中国原创,中国智造”走向世界


据悉,JediVision®作为AI-AR导航定位平台,与复拓知达已获批上市的医学影像处理软件(基于呼吸系统数字孪生技术的AI引擎)、一次性使用肺结节三维标识定位标记物(被AI-AR系统引导的AT手术器械)可任意搭配使用,使3A智能融入微创手术中。


目前,“AI-AR导航”设备这一创新技术已获得国家科技重大专项(科技创新2030重大项目)支持。复拓知达针对肺结节/早期肺癌的3A手术平台方案也吸引了海外产业机构的关注。


在确保技术领先的同时,公司已围绕图像处理算法、微创器械设计、生产工艺等进行了全球化、多元化的专利布局,并开始积极探索海外发展路径,让“中国原创,中国智造”走向世界。