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单日11款新药获批,创新药板块行情“加速”

转自:大众新闻 2025-06-03 11:04:37

6月3日早盘,A股创新药板块延续端午节前最后一个交易日的强势,冠昊生物、舒泰神、微芯生物等多家创新药企股价持续大涨。

消息面上,5月29日,国家药监局公布11款获批上市新药,涵盖肿瘤、内分泌等多个领域,其中多款为相关领域“国内首款”或“国产首款”。11款新药中,有7款为1类药,涉及恒瑞医药、海创药业等创新药企。根据《化学药品注册分类改革工作方案》,1类药为境内外均未上市的创新药,代表我国药品注册分类中药物创新的最高水平。

国家药监局网站截图

据不完全统计,今年以来,国家药监局已批准超30款新药上市。业内人士表示,本次新药密集获批,可视为创新药企研发管线加速落地的信号,也展现出我国创新药产业正迈向成熟升级的新阶段。

另外,近期创新药催化事件密集,ASCO年会(全球肿瘤学顶级会议)在5月30日至6月3日(美国时间)举办,中国药企有70多项研究成果入选,涵盖了多个前沿领域,堪称国产创新药国际化进程的里程碑事件。

在江苏苏州信达生物公司,研发实验室工程师观察药物中间产品外观。新华社发

科创板创新药企三生国健近日宣布,公司及关联方重磅药授权获得辉瑞12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款,再度刷新国产创新药出海首付款金额纪录。自5月19日至5月22日,其A股股价连续拉出4个20%涨停,轻松实现翻倍。另一家创新药企舒泰神,也因为重磅药获批,4月9日以来股价区间涨幅最高超过4倍。

在创新药板块,山东目前已有至少10家上市药企。其中,两家科创板药企科兴制药、荣昌生物表现突出。科兴制药目前已有多条管线采取“中美双报”,其自主研发的用于治疗肿瘤恶病质的创新管线GB18注射液近日获国家药监局批准开展临床试验。此前,该注射液以零缺陷通过美国食药监局批准可在美国境内开展临床。二级市场上,科兴制药的股价刷新上市以来新高。

荣昌生物近日宣布,由公司自主研发的创新药物泰它西普治疗重症肌无力适应症在国内获批上市,填补了重症肌无力领域国产创新药的空白,这是泰它西普继系统性红斑狼疮、类风湿关节炎适应症上市后获批的第三个适应症。二级市场上,荣昌生物的股价今年以来实现翻倍。

单日11款新药获批的“中国速度”,叠加ASCO年会70多项研究入选的“全球高度”,资本市场创新药板块的躁动背后,是一场技术迭代、政策红利与商业全球化的共振。从“仿制追随”到“原创引领”的质变,更揭示了投资的最硬核逻辑:产品稀缺性+业绩确定性。

多家证券公司研报表示,国产创新药板块具备显著的投资价值,主要体现在其持续的技术突破和全球竞争力的提升,看好后续创新药细分领域的投资机会。

(大众新闻记者 吕华远 经纬工作室出品)