“很多人问我,中药现代化究竟改什么?我说,改的是技术,不改的是初心。”上海黄海制药有限责任公司总经理、技术研发中心负责人潘一峰这样说。


走进黄海制药有限责任公司,一条十来米长的文化墙映入眼帘。左手边是小清新,错落展示着各种中草药原生态的标本框,右手边是“硬科技”,讲述着公司三十年来致力于中药现代化与科技创新的历程。今年3月,星火征途又添重要一笔,公司自主研发的现代化中药“扶正化瘀片”,正式通过(NNHPD)——加拿大卫生部天然与非处方健康产品局的严格审评,成为首个在北美主流市场获官方认证的慢性肝病中成药。这不仅标志着中药现代化成果获得发达国家认可,更意味着全球肝病治疗领域正式迎来“中国方案”。

鲜为人知的是,这家业界有名的中医药企业,就在北上海的宝山月浦乡村振兴示范村聚源桥村,一扎根就是30多年。凭借多年来的科技创新投入及成果转化,获得科技小巨人、上海市专精特新企业等多项科技认证。其中,潘一峰领导的技术研发队伍犹如创新系统的CPU,发挥着十分核心的作用。
研究团队围绕品牌创新国际化的战略,攻坚克难,成功研发了创新药物扶正化瘀片。

这支由20多名平均年龄33岁的青年骨干组成的科研团队,聚焦中药全产业链标准化建设,以持续科技创新,突破传统工艺与现代科技的融合瓶颈。以此次成功出海的扶正化瘀为例,此方源自宋代经典名方“桃红饮”,经过数十年的科研攻关与临床实践,于2003年以片剂形式问世,成为国内首个明确具有抗肝纤维化疗效的中成药。通过深化药理机制研究,持续积累循证医学证据,扶正化瘀片又成为肝病领域首个完成美国II期临床试验的中成药,并以此荣获“国家科技进步奖二等奖”等重磅荣誉。

“它的作用、靶点和作用机制现在也已经解析得非常明确,整体的药效的研究,临床的研究为我们这个中药的国际化也打通了一条道路。”潘一峰说。
中医药博大精深,但其思维方式与西方现代医学理论体系的显著差异,以及中药质量标准和控制体系的不完善等因素,一直成为其现代化、国际化发展的掣肘。如何让世界看懂中医药的运作方式?
潘一峰表示:“就像我手里的这棵丹参,50多年前老师傅用老的鉴别方法,如今我们用现代的科学技术对它进行含量的分析,同时运用指纹图谱的技术对它进行质量控制。”

在研发实验室中,泛黄的《中药鉴别手册》与崭新的《2023版质控规程》总是叠放在一起。老员工带领年轻检验员们一边翻看手写记录册,一边与现代化色谱仪数据屏的数字做出仔细对比。
“去年修订的黄芪检测标准,老药工凭经验说‘味不对’,我们连夜复核137个样本——最后新增的这3项农残指标,就是传统经验和现代科学的‘双保险’。”质量总监韦娜如是说。

中医药要跨洋出海,构建国际认证的中医药话语体系,还需要做大量基础、艰苦的翻译工作。注册部经理谢富玲记得和队友们无数个挑灯夜战的日子:“我们在国际注册申报过程中,像有些中医的术语,像活血化瘀实际上是外国人不太了解的。像我们的申报资料,药学研究翻译成英文,然后提交几百页的申报资料给他们。现在扶正化瘀胶囊已获得多项国际专利,这是现代科技给古老药方的身份证。”

上海黄海制药执行董事涂驭斌告诉记者,目前,团队与国内外多家研究机构和科研院所合作,立足临床需求,构建“基础研究-临床验证-产业转化”的闭环体系。依托5个标准化药材种植基地与智能化提取车间,实现从种质资源保护、精准种植到智能制造的全链条管控。

除了其原研创新、拥有完全自主知识产权的新药——“扶正化瘀胶囊(片)”、“芪麝丸”,黄海制药深潜研究传统名方,优化传统炮制工艺,建立基准样品,提升生产标准,有效促进了中医药的标准化。2024年12月31日,公司生产的双海牌丹参片经过严格评审与激烈竞争,中标了由湖北省牵头的全国中成药采购联盟的集中采购。这意味着更多患者能以更实惠的价格享受到优质医疗资源,也标志着医药企业在践行社会责任的道路上更进一步。

30年守正创新的历程中,月浦镇始终是黄海制药的坚实后盾。2013年至2015年,区、镇、村、企四方合力完成周边12户村民搬迁新居;2014年,协调热能从华能电厂出发、穿过村庄河道,输往厂区内部供热管网;2016年,月浦镇为厂区修建门前的道路,并协调启动厂房扩建工程;2020年,配合打造了“百草园”中药种植基地。
潘一峰说:“我们这个工作呢,就是一个拿着烧杯的农民,我们从2020年到2025年收集了不同产地的近200个样本,移植到百草园中。从药源溯源到活性成分筛选,从工艺优化到临床试验验证,每一步都是我们团队的智慧接力。”

医者仁心,黄海制药的创新实践也实实在在地反哺着区域发展。通过党建共建活动、主动参与环境治理工作、举办健康知识讲座、提供丰富就业岗位、发放中药大礼包等多种形式,为区域经济的繁荣和村民生活水平的提升做出了实实在在的贡献。截至2024年底,企业产值较2020年翻了一番,地方经济贡献增长1.6倍。
从《伤寒论》到北美药房,从师徒相授到人工智能赋能——黄海制药的突破向世界证明:中医药这座“千年宝库”既能守护文明根脉,也能以科技之翼飞跃山海。
企业员工表示:“当传统遇见现代,当个人融入集体,每个0.1%的突破,都是我们写给时代的良方!”


记者:马萧 缪婧瑛 卫珏
编辑:秦天宇
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