小区宝妈群(125)
宝妈们,我今天带小宝去打疫苗,看到疫苗还有1个月就要到有效期了,有点担心啊.....
明明妈
红红妈
这……会不会像小区超市的牛奶一样,近效期会影响品质?
没效果也就算了,对宝宝会不会有伤害?
花花妈
省流版
1. 疫苗属于药品,其有效期的定义是,在一定的贮存条件下,能够保持其质量的期限。按照有关技术的要求,在稳定性试验要求的基础上至少要减掉6个月,才能作为疫苗的有效期。
2. 疫苗只要没超过有效期,都是安全有效的。对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗,会采取隔离存放、设置警示标志等措施按规定进行处置。
3. 大家在带家人接种或自己接种疫苗时要注意:选择正规接种门诊、如实告知健康状况排除接种禁忌、确保接种后留观30分钟。
疫苗有效期是指疫苗在一定的贮存条件下,能够保持其质量的期限。
大多数疫苗是由蛋白质、碳水化合物、脂质、灭活微生物或减毒微生物等复杂的大分子所构成,对环境十分敏感,所以疫苗的稳定性在疫苗研发、上市、运输及上市后使用的全过程中都必须保证。也可以理解为疫苗的有效期就是规定保持其质量稳定的最优时间。
长期稳定性试验是制定疫苗保存条件和有效期的主要依据。
疫苗在批准上市之前要开展长期稳定性试验,通常将生产的疫苗在适合的存放温度下连续放置24个月,在不同的时间点分别取样,观察并检测疫苗的物理、化学、生物学特征等,如果疫苗的活力不下降,疫苗质量无改变,就可以确定疫苗的保存条件和有效期。
按照有关技术的要求,在稳定性试验要求的基础上至少要减掉6个月,才能作为疫苗的有效期。比如,麻疹风疹流行性腮腺炎减毒活疫苗的说明书显示疫苗的有效期是18个月,那么厂家开展稳定性试验的时间至少再加6个月,就是24个月。
也就是说,如果麻疹风疹流行性腮腺炎减毒活疫苗在开展稳定性试验过程中,历时2年时间仍然安全、有效,那么该疫苗批准的有效期就会被设定为18个月。
疫苗只要没超过有效期,都是安全有效的。比如,疫苗的有效期是“2025.4.26”,那么在2025年4月26日24时之前接种都不会增加疫苗的不良反应,也不会降低疫苗的保护效果。而且,疫苗不是一到期就“失效”了,一般还有一段缓冲期。
《中华人民共和国疫苗管理法》中明确规定:疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度,对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗,采取隔离存放、设置警示标志等措施,并按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置。疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况,处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。现在还有完善的信息化技术手段,在后台默默计算着疫苗的到期时间,在接种前协助接种医生避免使用超过有效期的疫苗。所以大家不必担心,超过有效期的疫苗会被接种门诊的医生及时封存处置。
注意以下三点,安全有效的保护从来不会“过期”
为了保证疫苗的安全有效,大家在带家人接种或自己接种疫苗时一定要注意:
1
选择有资质的的正规接种门诊接种疫苗,因为只有得到当地卫生行政部门认可的接种门诊,才能够保证疫苗的来源、储存、运输等都是符合规范的、安全的。
(温馨提示:可通过“随申办”或健康云APP/微信小程序/支付宝小程序的“智慧接种”,或“上海疾控”公众号——“服务信息”——“疫苗接种”等方式查询接种门诊信息或预约接种。)
2
疫苗接种前如实告知健康状况,以便医生排除接种禁忌。
3
接种后留观30分钟,一旦出现不良反应可以及时得到救治。
参考文献:
[1] 张丽君 综述, 刘晓凡 审校. 疫苗的稳定性研究进展[J]. 微生物学免疫学进展, 2018, 46(6):4.
[2] 《中华人民共和国疫苗管理法》(中华人民共和国主席令第三十号)
/健康科普
供 稿:仇 静
编 辑:董莉薇
审 稿:黄卓英