浦东跨国企业百时美施贵宝4月22日宣布，旗下PD-1抑制剂欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，包含联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗等。
值得关注的是，欧狄沃也是目前唯一在中国获批两项可切除NSCLC适应症的免疫治疗药物，覆盖围术期与单纯新辅助治疗，为接受过欧狄沃新辅助治疗方案及手术切除的患者提供了更丰富的后续治疗选择。
“当前，肺癌的新发病例和死亡病例数均位居中国所有恶性肿瘤首位 。NSCLC约占所有肺癌病例的85%，其中约30%—40%可通过手术切除根治；然而，术后较高的复发率始终是临床面临的一大难题，导致患者总体生存难以进一步提升。”本次新获批基于CheckMate-77T研究，中国主要研究者、中国科学院院士、国家癌症中心主任、中国医学科学院肿瘤医院院长赫捷教授表示，“这一成果凝聚了我们中国研究者的智慧与努力。此次纳武利尤单抗围术期适应症在中国获批，相信将给可切除肺癌患者带来切实的临床获益。”
此次获批后，欧狄沃已在中国获批4项早期肿瘤适应症，包括围术期、新辅助和辅助治疗，覆盖肺癌、食管癌、尿路上皮癌，位居所有PD-1抑制剂首位。
作为首个将肿瘤免疫治疗药物引入中国的企业，百时美施贵宝始终高度关注中国肿瘤患者的治疗经济负担和可及性，并于2018年携手中国癌症基金会（CFC），发起了中国首个肿瘤免疫治疗药物患者援助项目——欧狄沃患者援助项目。伴随此次获批，欧狄沃患者援助项目将新增欧狄沃用于围术期治疗可切除非小细胞肺癌的援助方案，帮助患者切实降低创新治疗的支付负担，获得更多改善治疗结局的机会。
