从“一针一线”到“智能制造聚合物瓣膜”，如何用创新材料书写“心”未来？@以心医疗钟伟｜创·在上海

“作为一个心血管赛道的公司，我们不仅聚焦冠脉、心衰、结构性心脏病等领域，更重要的是，我们所有的产品都是原创产品，无惧全球市场竞争。”钟伟说道。

在众多创新中，聚合物人工瓣膜无疑是以心医疗的一项突破性技术。钟伟表示，传统的人工心脏瓣膜，虽然在过去几十年里为无数患者延续了生命，但也存在诸多不足。机械瓣虽能长期使用，但患者必须终生服用抗凝药物，增加了出血性疾病的风险；而生物瓣膜虽然相对安全，但材料限制让它的使用寿命相对较短。

钟伟和团队的目标很简单，却又非常大胆，“我们想要解决一个困扰心脏病患者多年的难题：如何让人工心脏瓣膜既耐用又安全？”为了实现这一目标，团队花费了多年的时间反复打磨，推出了聚合物瓣叶人工瓣膜。

技术的突破不仅仅体现在材料上。钟伟强调，“聚合物人工瓣膜的生产过程采用了自动化生产线，这意味着每一枚瓣膜都能保持高一致性，避免了传统生物瓣‘一针一线’手工缝制牛心包或者猪心包等材料中可能出现的误差，从而降低了手术风险，提高了成功率。”

“我们的目标是让心脏瓣膜的使用更加持久、安全，并能最大限度地改善患者的生活质量。”钟伟说。为了实现这一目标，团队经过了无数次的台架试验，动物实验与临床验证，尤其是在材料的优化和瓣膜结构设计上，做了大量的探索和调整。

2022年7月，由该企业自主研发的世界首个聚合物瓣叶经导管主动脉瓣置换系统（Polymer-TAVR），由上海中山医院葛均波院士团队成功完成世界首例临床植入。这标志着我国企业在人工瓣膜领域已经开始引领世界。

据介绍，以心医疗自主研发的我国首款经心尖二尖瓣介入置换（TMVR）产品MitraFix^®已进入国家药监局的创新医疗器械特别审查通道，产品安全可靠，易于使用，手术全程仅需超声引导，在普通外科手术室即可实施，方便推广。

除了聚合物瓣叶经导管主动脉瓣置换产品以外，钟伟还透露，接下来以心医疗还致力于把新材料应用在其他瓣膜领域，包括介入二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣以及外科瓣等，希望能够做到对传统瓣膜材料的全面替代。

首创代表着领先，同时也面临巨大的压力。钟伟坦言，希望通过此次大赛，让更多投资人了解公司，以获取更多的资金支持，加速后续临床试验进程，使产品能够早日获批上市，惠及全球的瓣膜病患者。

当前，“创·在上海”国际创新创业大赛正在为企业搭建平台，链接企业和市场两方资源。

2024年，“创·在上海”国际创新创业大赛设置了“以投代评”机制，对近两年获得股权融资的企业享有晋级大赛复赛的“绿色通道”。通过“以投代评”机制，探索“赛投联动”新模式，这一举措不仅加大了对优质项目的支持，也为大赛的最终奖项增加了更多含金量。

除了技术和投资的支持，比赛中的交流与互动也为钟伟带来了新的思考和机会。“通过这次比赛，我与一些其他领域的创始人朋友有了更深的互动，这种同行之间的交流让我感到非常鼓舞。”

对于钟伟来说，这场比赛不仅是一个展示自己技术的平台，更是一个合作与沟通的桥梁。他认为，创新创业的道路上，专业性和跨行业的合作才是最强的竞争力。“我们能够在这样的一个平台上遇到更多志同道合的伙伴，未来或许会有更多的合作机会。”

“创·在上海”国际创新创业大赛已不止于“赛”，更为企业提供了一次提升竞争力的机会。如今，大赛已成为上海加快科技创新和产业转型升级的重要平台。而在钟伟看来，上海是一个非常包容的城市，它很国际化，这里有很好的企业成长氛围，包括人才、投融资以及国内外交流沟通氛围。