
临床试验数据表明,怡诺轻的长效表现“同类最佳”——平均半衰期(血浆药物浓度减少50%所需的时间)长达204小时,在其上市前,半衰期最长的是司美格鲁肽,为168小时。凭借这个优势,怡诺轻的给药频次为每周一次,且有望实现每两周给药一次,相关临床研究正在进行。
作为GLP-1领域的首批研究者,王庆华及其团队早在十多年前便意识到,它不仅对胰岛β细胞有靶向作用,还有多重作用。2007年,王庆华率先发表利用重组融合蛋白工程技术生产长效GLP-1以治疗2型糖尿病的策略研究。此外,他还是依苏帕格鲁肽α及一系列代谢性疾病创新候选药物的发明人。
2014年,预见到GLP-1药物的无限发展空间,王庆华毅然选择回国创业,成立了银诺医药,2015年入驻张江药谷平台。2018年,这家初创企业在“创·在上海”国际创新创业大赛上初试啼声便获得了生物医药组总决赛第一名的成绩。今年,原创新药怡诺轻终于获批上市,可谓“十年磨一剑”。
“自主创新已成为张江现在及未来的主旋律。”王庆华说,十年前,他一眼选中张江药谷,就是看中了这里的生物医药产业呈现出的欣欣向荣姿态,跨国制药公司、高校、科研机构等已然形成了良好的生物医药创新氛围,这对一家瞄准“从0到1”创新的企业有巨大吸引力。怡诺轻的获批,也得益于国家“重大新药创制”科技重大专项和政府加速审批的政策支持。
据透露,银诺医药今年将开展依苏帕格鲁肽α用于减重的Ⅱb期和Ⅲ期临床研究,以及治疗阿尔茨海默病、非酒精性脂肪性肝病的Ⅰ期临床研究,拓展这款原创新药的适应症,未来还会研发口服剂型。凭借全球专利布局,公司还计划在澳大利亚开展针对2型糖尿病的Ⅱ期临床研究,在美国启动针对非酒精性脂肪性肝病的Ⅰ期临床研究。
信息来源:文汇报、张江发布
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