“3分钱”的药，质量有保障吗？

此次集采公布的中选名单中，共有7款阿司匹林肠溶片，每片药的价格最低为0.034元，最高也仅为0.048元。

当前，阿司匹林原料药市场行情价格每公斤30元左右，折合成100mg/片的原料成本为0.003元，大批量采购价格更低，因此企业可以有效控制成本。

此次集采的阿司匹林肠溶剂型已问世超30年，由于合成工艺简单、原料便宜，其成本本身不高。浙江京新药业相关负责人介绍，企业优化了生产效率，选择符合市场需求的60片大包装设计，进一步降低包装损耗。同时药品生产批量上去了，成本也就下来了，实现薄利多销。

国家药监局相关负责人介绍，药监部门按照与原研药一致的标准，推进仿制药质量和疗效一致性评价。

具体工作中，构建了一整套与国际接轨的技术评价体系，不仅在审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管，要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产，重大变更须重新审批。

截至目前，全国已使用9批集采中选药品约2700亿片（支）。集采中选药品多为具备价格优势、通过一致性评价的仿制药。近年来，国家医保局持续针对集采中选药品开展临床真实世界研究评价。结果表明，集采中选药在临床使用中的疗效有保证。

除了药品，近年来，高值医用耗材的国家集采也在推进。2021年9月，人工关节高值医用耗材首次纳入国家集采范围，国内人工关节价格从动辄三五万元进入“千元时代”。

国家集采的核心机制在于通过汇集全国采购量、做大采购规模并保证使用来降低企业经营成本，从而有效降低药品的价格，这一机制的关键是精准识别并消除药品价格链条中的不合理制度成本。此外，集采政策还明确医保局作为采购与支付的唯一责任主体，通过医保基金预先支付30%~50%的货款，进一步缓解企业的资金压力。

以石药集团为例，参加集采后，企业研发投入增加了两倍多，目前在研创新药项目有130多个。