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全国唯一产品，就在闵行生产！

转自：今日闵行 2024-04-09 18:09:28

从发现甲状腺结节的那一天起，敏敏（化名）的生活就像埋下了一颗“未爆炸弹”。最可怕的并不是炸弹会爆炸，而是拿不准它爆炸的概率有多少。

2023年5月，在上海打拼多年的敏敏终于拿到一家心仪公司的入职通知，却在入职体检中意外发现了一个“甲状腺结节”。虽然顺利入职了，但她非常担心这个结节会是恶性的，也就是“甲状腺癌”。

复诊时，超声科医生通过B超检查判断她的结节是“4C类”，具有一定的恶性风险，但不能确定是否患癌。

医生又为她做了“穿刺”，即目前最常用的诊断手段“甲状腺细针穿刺细胞学检查”，检查结果是“III类”，属于“意义不明确的非典型病变”，只能说恶性风险13%—30%，仍然不能确定。

30多岁的女孩，开始了一眼望不到头的担心。

患者的两难抉择

数据显示，中国每年约有500万人新发甲状腺结节，像敏敏这样无法在手术前确定自己的甲状腺结节是“良性”还是“恶性”的患者约占20%—30%，大概每四个甲状腺结节患者中，就有一个。

到底做不做手术？是一个两难抉择。如果手术，结节有很大可能是良性的，等于白白挨了一刀，失去甲状腺后，要靠药物维持激素水平，承受终身服药的不便。

如果选择不进行手术，不怕一万，就怕万一，一旦结节真是恶性的，随着病情进展，可能会错过最佳的治疗时间，危及生命。

在过去的很多年里，这颗“未爆炸弹”只能依靠医生经验判断与患者自身意愿，来决定是否“拆除”，无法给出更精准的判断。直到去年，一位甲癌领域的专业“拆弹专家”带来了关键突破。

基因检测来“拆弹”

今年1月，敏敏再次来到医院复诊，医生建议她进行一项“多基因联合分子检测”。该检测由位于闵行区浦江镇的上海睿璟生物科技有限公司提供。

这是目前中国唯一一个用于手术前甲状腺结节良恶性判断的产品，经过6家知名医院1781例临床试验，去年8月，正式拿到了国家药品监督管理局三类医疗器械注册证书。

“人体每个细胞中都有两万多个基因，其中有一些基因和甲状腺癌直接相关，比如这三个关键基因BRAF、TERT、CCDC6-RET，如果它们存在突变，99%以上的可能性是恶性肿瘤。”睿璟生物首席科学家杨峰告诉记者。

检测原理是，通过提取甲状腺结节细胞中的基因物质，人工创造反应体系让DNA快速复制，在扩增过程中加入荧光探针，它能够和特定的检测区域相结合，最终根据荧光的强度判断基因是否存在突变。

根据基因突变的情况和程度，就能判断甲状腺结节的良恶性，以及恶性的严重程度。

上海电视台报道该产品

敏敏的检查结果显示，甲状腺结节中伴有BRAF基因突变。该基因突变意味着此结节是甲状腺癌的可能性为99.8%。医生告诉敏敏，她的甲状腺结节可以明确为甲状腺癌。

“幸运的是，敏敏只有BRAF单一基因突变，结合其他因素考虑，她的肿瘤恶性程度比较低，可以进行保守手术，保留一部分甲状腺组织，预后非常好。”回忆起这位患者，杨峰记忆犹新。

目前，肿瘤医院、瑞金医院、华山医院等上海市多家头部医院，以及全国几十家三甲医院，都在使用睿璟生物的基因检测试剂盒。

每两个人就有一个检出

随着影像学技术的不断进步，甲状腺结节检出率不断提高，目前中国人群中的平均检出率已达46.3%，也就是说，每2个人里面就有1个查出甲状腺结节。其中约有5%—15%是恶性肿瘤，即“甲状腺癌”。

甲状腺癌患者数量也在7年内翻了一番。国家癌症中心数据显示，从2016年的20.3万名，发展到2022年的46.6万名患者。但是不同于其他癌症，甲状腺癌死亡率非常低。

“如果你在体检中查出甲状腺结节，真的不用太担心。”杨峰说道，“大多数甲状腺结节都是良性的，即使有恶性，大概率是恶性程度较低，目前甲状腺癌的临床治愈率高达80%。”

记者了解到，这项检查可在闵行区中心医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海市第十人民医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学医学院附属同仁医院等多家医院的分子病理实验室进行，费用约为3000—5000元左右，有需要的读者可前往相关科室咨询临床专家。

记者：宋诗清

供稿：浦小江

初审：叶梅

复审：姚怡莹
终审：茅杰

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