2月23日，记者从位于浦东张江的“创新药”企业易慕峰公司获悉，其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品（IMC001）的临床试验申请在中国CDE批准之后，近日又获得了美国FDA的临床研究许可，用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤，包括但不限于晚期胃癌（GC）/食管胃结合部腺癌（GEJ）。
值得关注的是，作为全球首个中美双报获批IND的靶向EpCAM的CAR-T产品，IMC001已在IIT研究中展示出良好的安全性和有效性。
EpCAM是循环肿瘤细胞（CTC）的生物标志物，它在消化系统肿瘤的转移灶和原位灶中均表达高，在正常组织中表达量较低，因此，EpCAM被认为是有潜力的消化系统肿瘤治疗靶点，并且可拓展的适应症范围也非常广泛。IMC001产品靶向EpCAM，是率先在“化实体瘤为血液瘤”策略下进行的CAR-T产品IIT临床研究。
据悉，该产品于2023年8月获得了美国FDA孤儿药资格（ODD）认定。易慕峰EpCAM CAR-T临床研究进展多次在国际会议上亮相。
易慕峰创始人、董事长兼CEO孙敏敏博士表示：“这是易慕峰第二个中美双报获批IND的针对实体瘤的CAR-T产品。EpCAM这个靶点在CAR-T治疗实体瘤方面展现出巨大的潜力，因为它在原位灶、转移灶和循环肿瘤细胞均高表达，约有90%的消化道肿瘤人群表达EpCAM，可以满足更广泛的临床需求。本次IND获得FDA许可意味着IMC001将能够在国际范围内开展更广泛的临床试验与合作，并有望成为一种全球范围内晚期消化系统肿瘤患者的新选择。”
易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗的免疫细胞治疗药物开发企业。公司由科学家和产业精英合作组建，具有丰富的细胞药物开发和产业化经验。
