今天上午，海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）发布“中国急性大血管闭塞性缺血性卒中直接动脉治疗的疗效评估（DIRECT-MT）”结果——在我国急性缺血性患者中，采用更简洁直接的动脉取栓方法，其效果与现有指南推行的静脉溶栓后再行取栓治疗的桥接方法，没有明显差异，且安全性一致。该项研究成果被国际著名学术期刊《新英格兰医学杂志》以原创著作形式在线发表，标志着我国在脑血管病防治领域的临床研究成果达到国际先进水平，有望引领国际卒中治疗新方向。

新理念造福卒中患者 

脑卒中俗称“脑中风”，是我国成年人致死、致残的首位病因。目前，中国人的中风风险位居世界第一。据 2018年发表在《新英格兰医学杂志》的一项研究结果显示，25岁以上的中国人，一生中患中风的风险高达39.3%。而在欧美国家脑卒中发病率和死亡率逐渐下降的情况下，我国发病率仍以每年8.7%的速度逐渐递增，显著高于世界脑卒中总体年发病率。

“其中，急性缺血性脑卒中占所有卒中的80%左右，抓住缺血性脑卒中的救治技术开展研究，会对整个卒中防治链条起到关键作用。” DIRECT-MT项目牵头人，长海医院脑血管病中心主任、神经外科主任医师刘建民介绍。

以往，针对脑卒中，最快捷、有效的治疗方法是静脉溶栓，即通过静脉注射溶栓药物溶解血栓，但严格要求病人自发病起4.5小时内赶到医院接受治疗。而由于药物本身具有诸多限制，尤其对大血管闭塞的再通率低，在临床上获益的患者比例并不高。

近年来，微创动脉取栓新方法进展迅速，且疗效不断提高，正在快速普及。2015年，以MR CLEAN（荷兰进行的一项血管内治疗急性缺血性卒中的多中心随机临床试验）为代表的五项RCT研究证实，对于颅内大动脉闭塞的卒中患者，在静脉溶栓的基础上进行动脉取栓治疗，可以明显改善患者的临床结局，降低残死率。各国指南也随之纷纷更新，均以最高等级推荐该疗法。

目前，对于发病6小时内的大血管闭塞导致的急性脑梗死患者，标准的治疗措施是静脉溶栓后尽快进行血管内取栓治疗。不过，虽然该方法明确有效，但即使给予及时治疗，此类患者术后死亡率和重残率依然达40%-50%，且静脉溶栓在其中的作用也一直存在争议。另外，由于病人到达时间的差异、医院绿色通道效率的差别以及转诊延误等诸多因素限制，这两种方法的紧密结合有时并不理想。

能否跳过静脉溶栓直接动脉取栓，成为全世界学者研究的焦点。面对这一热点、难点问题，2016年，长海团队牵头DIRECT-MT研究，与欧洲MR CLEAN研究团队，在中欧同时开展临床研究。

2018年1月，由18个省市41家国家高级卒中中心组成的中国研究团队，启动第一家临床中心。近两年时间里，累计筛选1586例患者，入组病例656例，并于2019年10月完成全部患者随访工作。项目组始终遵循国际临床研究理念，通过建立一个数据化研究平台，一个独立的、标准化的神经影像核心实验室，一套基于国人习惯的标准化临床随访系统等，建立健全了研究的标准和流程。

DIRECT-MT研究成果的发布，意味着临床医生未来可以根据患者病情和各自中心的不同条件，为患者选择更为适合的治疗手段。在该治疗理念指导下，急性缺血性卒中治疗有望减少救治环节，加快救治速度，为患者节省医疗费用。而随着这一技术的普及，未来将有更多中心能开展机械取栓手术，帮助更多患者在时间窗口内获得及时的救治和更好的预后。

“未来几年，相信会有更多的国际研究成果发布，我们将携手国际同行一道改变全球卒中救治指南。”刘建民说。

卒中中心建设的“长海模式”

DIRECT-MT研究是国家卫生健康委脑卒中防治工程委员会立项的大型临床科研项目。近年来，长海医院始终关注解决重大疾病救治大方向，瞄准世界前沿问题，不只满足于成为治疗病人的“手术匠”，更争当为世界提供前沿答案的“指路人”。

目前，长海医院在国内率先成立融合型的脑卒中中心，开设“脑卒中急诊”窗口，建立了卒中一体化诊疗平台及区域联动的智慧型卒中救治网络，率先实施卒中患者“先诊疗后付费”“专人陪同”，并设置“专职卒中急救护士”岗位，保证了长海医院绿色通道的高效运行，实现患者到院后平均20分钟可以接受到治疗的“长海速度”。

项目组织执行过程中，长海医院充分发挥军队领导、组织和执行等方面的优势，为研究者步调一致高质量完成临床研究，提供了有力保障。长海团队派出专家教授对每一家卒中中心的研究者进行技术和流程的指导，并开设网上教程点对点帮扶，分区域培训推进，将国际临床高水平研究理念与方法播种到全国各地。专家们不仅仅着眼于保障项目高质量开展，更对每个卒中中心的急诊流程建设提出意见和建议，在全国逐渐形成一支高水平的临床研究队伍。

去年，中国脑卒中大会专设“长海模式”论坛，将长海脑卒中中心建设经验推向全国。据《中国卒中中心报告》数据显示，我国经过认证的高级卒中中心，患者到院后接受治疗的时间，由过去的将近2小时已经下降到50分钟以内。