近日，由上海交通大学医学院附属瑞金医院朱正纲教授、严超主任医师等领衔完成的DRAGON-01多中心随机 III 期临床研究，正式在线发表于国际肿瘤学权威期刊JAMA Oncology。该研究聚焦胃癌腹膜转移这一长期困扰临床的难题，证实在静脉紫杉醇联合替吉奥的基础上加用腹腔内紫杉醇，可显著延长胃癌腹膜转移患者的生存期，且未增加严重不良反应。这项成果也标志着，瑞金医院围绕胃癌腹膜转移建立的系统性研究体系日趋成熟，正从早期的可行性与安全性探索，走向标准化实施、联合新药治疗与防治关口前移的新阶段。
瑞金医院胃肠外科朱正纲教授，长海医院胃肠外科印慨主任医师为论文的共同通讯作者；瑞金医院胃肠外科严超主任医师、杨中印副主任医师，长海医院胃肠外科史征副主任医师，瑞金医院胃肠外科陆晟医师为论文的共同第一作者。
腹膜是进展期胃癌最常见的转移和复发部位之一。与肝转移、肺转移等较易经影像学发现的病灶不同，腹膜转移常表现隐匿，早期诊断困难；一旦出现腹水、肠梗阻、营养不良等症状，治疗难度显著增加。更为关键的是，腹膜表面存在特殊的腹膜-血浆屏障，许多经静脉给药的抗肿瘤药物难以在腹膜病灶局部形成足够浓度，这也是单纯全身治疗疗效有限的重要原因之一。既往资料显示，胃癌腹膜转移患者预后较差，中位生存时间常仅为数月至一年左右。如何改善这部分患者的治疗结局，长期以来都是胃癌诊疗领域的痛点。
明确NIPS治疗价值，
为更多患者争取更长生存与更多治疗机会
瑞金医院团队自2015年起在国内较早开展胃癌腹膜转移的NIPS治疗探索。NIPS最初指新辅助腹腔内联合全身化疗，其核心思路是在全身治疗的基础上，通过腹腔化疗港将药物直接送达腹腔，使腹膜转移灶获得更高的局部药物暴露，同时兼顾原发灶、淋巴结及潜在远处微转移的全身控制。DRAGON-01研究在全国9家中心开展，共纳入222例接受治疗的胃癌腹膜转移患者进入主要分析。结果显示，与单纯静脉紫杉醇联合替吉奥相比，加用腹腔内紫杉醇后：
研究还显示，试验组腹腔游离癌细胞转阴比例更高，接受转化手术的比例也更高。这提示腹腔内治疗的意义不限于增加一种给药途径，还为部分患者后续的转化手术和长期疾病控制创造了机会。
DRAGON-01的临床意义在于，它以高质量随机对照证据回答了一个关键问题：对于经腹腔镜确诊的胃癌腹膜转移患者，腹腔内治疗能否在现有全身治疗基础上带来额外获益。研究结果提示，腹腔内紫杉醇有望成为胃癌腹膜转移一线综合治疗的重要组成部分。对于患者而言，部分胃癌腹膜转移患者不再只能依赖单纯全身治疗，而有机会接受更具针对性的腹腔区域强化治疗；部分治疗有效者，可经严格评估获得转化手术机会；对于高危但尚未发生腹膜转移的患者，未来亦可能通过预防性腹腔治疗降低腹膜复发风险。对于临床学科建设而言，DRAGON系列研究将胃癌腹膜转移这一复杂问题拆解为多个关键环节：早期诊断、局部给药、联合系统治疗、转化手术选择、化疗港并发症管理、专家共识制定，以及治疗向预防的前移。正是这种成体系的研究与转化，使NIPS技术从单中心探索逐步走向多中心验证与规范化应用。
从治疗转移走向预防复发，
推动治疗进入精准化的NIPS Plus 时代
这一证据也已被国内权威指南吸纳。2026年CSCO胃癌诊疗指南在胃癌腹膜转移的一线治疗中，将“全身化疗 + 腹腔化疗”列为1A类推荐。指南进一步将DRAGON-01作为重要参考依据，指出对于仅伴肉眼可见腹膜转移的胃癌患者，替吉奥联合紫杉醇全身化疗并加用紫杉醇腹腔灌注的NIPS方案，可使总生存期延长至19.4个月。这意味着DRAGON-01的研究结果已经从临床试验证据进入指南推荐，为胃癌腹膜转移一线综合治疗的规范化提供了更坚实的支撑。
随着胃癌治疗进入免疫与精准治疗时代，NIPS的内涵也在拓展，团队进一步提出NIPS Plus理念，即在NIPS基础上联合免疫治疗、靶向治疗与分子标志物筛选，推动治疗从经验化走向精准化。DRAGON-09研究探索了NIPS联合PD-1抑制剂信迪利单抗作为胃癌腹膜转移一线治疗的价值，并发表于《柳叶刀》旗下子刊eClinicalMedicine。团队正围绕HER2、Claudin18.2等胃癌重要治疗靶点布局 DRAGON-12、DRAGON-13、DRAGON-17等研究。同时，对于部分局部进展期胃癌患者，即使初诊时尚未发现腹膜转移，术后仍可能发生腹膜复发。团队已开展DRAGON-10研究，拟开展DRAGON-19全国多中心随机对照研究，从腹膜转移发生后的治疗，进一步前移至高危患者的腹膜复发预防。
胃癌腹膜转移的治疗并非单一药物问题，而是一项系统工程。瑞金医院团队围绕NIPS建立的临床路径，涵盖腹腔镜精准分期、腹腔冲洗细胞学检测、腹膜癌指数评估、腹腔化疗港规范置入、治疗中动态评估、二次腹腔镜探查以及转化手术决策等关键环节。这一体系的价值，在于使胃癌腹膜转移从既往相对被动的姑息治疗，逐步转向精准诊断、区域强化、全身控制、择机转化的综合治疗模式。
未来，瑞金医院胃癌诊疗团队将继续依托多学科协作平台，围绕NIPS Plus、靶向治疗、免疫治疗、预防性腹腔治疗与生物标志物筛选开展系列研究，推动胃癌腹膜转移治疗从延长生存进一步迈向精准分层、规范实施与全程管理。DRAGON-01研究的见刊是一个阶段性成果，也是新探索的起点。让更多患者从科学进步中获益，始终是团队不变的目标。
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素材丨胃肠外科
编辑丨祁洁
