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肠菌移植FMT医学中心在上海成立,为重大慢病开辟治疗新途径
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来源:上观新闻 作者:俞陶然 2023-04-27 16:47
摘要:在肠菌移植领域推进精准诊疗和药物研发

国内领先的肠道微生态诊疗中心——FMT医学中心签约暨揭牌仪式今天举行,上海新虹桥国际医学中心、上海市第十人民医院、上海上药信谊药厂有限公司和仕承生物工程(上海)有限公司四方签约,共同探索“政产学研医”深度融合协同创新模式,在肠菌移植(FMT)领域推进精准诊疗和药物研发。工信部产业技术基础公共服务平台同日揭牌。

工信部产业技术基础公共服务平台揭牌。

肠道微生态与重大慢病研究是生物医药产业的新赛道,全球数十万患者已接受FMT治疗。上海市第十人民医院秦环龙教授团队经过近20年研究,取得了一系列进展,包括揭示“菌—肠—器官轴”的内在致病新机制,创建肠菌移植临床治疗的规范化、标准化技术体系及产业平台;对慢性顽固性便秘、自闭症、阿尔茨海默病、帕金森病、炎症性肠病、肿瘤免疫治疗性肠炎等重大慢病实施FMT治疗1.3万余例,10年随访有效率超过62%;开展FMT治疗自闭症全国多中心临床研究,累计治疗590例,6年随访有效率达61.2%;率先实施小肠液联合粪菌移植,提升有效率至92%。

这些临床成效,证明FMT疗法可将重大慢病的肠道和肠外病变从难治变为易治,从无法治变为有效治,开辟了颠覆性治疗新策略,也为FMT产业化奠定了基础。

此次设立的FMT医学中心包含研发中心、制备中心、诊疗中心和示范中心,旨在搭建从技术研发到诊疗、预防,再到生物医药产业体系的完整产业链。中心将基于新虹桥国际医学中心的国际化高端医疗服务集聚平台,发挥上海市第十人民医院FMT科研团队的技术和临床优势,结合上药信谊的产品开发优势以及仕承生物的产业优势,围绕FMT肠菌移植技术开展临床研究、临床诊疗、菌液和胶囊制备、菌群与代谢物检验检测与分析、功能菌株的筛选与培育、生物信息学分析等工作,打造国际一流的临床肠道微生态诊疗中心。

秦环龙教授介绍肠菌移植产业创新平台项目。

近年来,我国慢性病发病率均呈高速增长趋势。上药信谊负责人表示,肠菌移植技术为慢病治疗开辟了新途径,结合肠道微生物组学、代谢组学等多组学研发,将成为引领行业发展的诊疗新技术。2021年,上海市第十人民医院与上药信谊、华大基因合作,建成了国内首条符合GMP标准的FMT菌液生产线,实现标准化生产菌液15万支/年、胶囊30万粒/年,经济产值超2.5亿元,推动全国150余家三级医院开展FMT制备和临床实施,牵头制定5部国际和国家指南规范、专家共识,已获6项国家发明专利授权。

FMT技术的发展得到了上海科创办、市经信委、市科委等部门的支持。2020年以来,市卫健委批准FMT列入新技术,并发布了FMT管理规范。2022年,国家卫健委医院管理研究所发布了FMT技术标准和管理规范;上海市医保局和物价局批准FMT项目收费标准,推动了这种技术的临床应用。“人体肠道活菌成药研发与制备”已作为张江国家自主创新示范区专项发展资金重大项目落地,正在建设制备先进、疗效确切的国内首个人体肠道活菌药物研发基地。

 下一步,FMT医学中心将推进相关医疗器械、制备设备迭代,完善产业化体系,并推进用于肠菌移植的菌液胶囊申报成药、进入医保,让FMT疗法造福更多患者。

栏目主编:黄海华
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