“抗新冠病毒候选新药 VV116获得乌兹别克斯坦卫生部的上市批准。”8日下午,中科院上海药物研究所科研人员透露,项目代号VV116的抗新冠药物目前已完成1项国内三期临床试验,并正在开展2项临床试验。
事实上,这种核苷类小分子抗病毒口服药,由上海药物所牵头、武汉病毒所等联合研发,从2020年新冠疫情暴发之初就开始应急攻关。所内外团队成员一起快速评价出VV116等多个抗新冠病毒候选化合物,并及时转化科研成果、促进临床前和临床研究。VV116团队成员在上海健康医学院马克思主义学院举行的“党的二十大精神与推进健康中国建设”会上,向上海市医学伦理学会及各地医学院校等专家介绍了VV116自主创新“出海”之路。
去年国内疫情防控形势较好,临床病例人数相对有限,抗新冠药物临床试验走上了“一带一路”,先期进入乌兹别克斯坦。2021年2月,VV116提交临床试验申请,9月获得临床试验许可,10月即启动临床研究。当年12月,就在乌兹别克斯坦获准上市使用。
解放日报·上观新闻记者了解到,VV116国内临床试验进展也是基本同步进行。上海药物所这位研究员介绍,去年1月提交临床试验申请,11月获得临床试验许可,当月就启动了一期临床研究。今年,科研团队仍紧锣密鼓推进试验研究、申请报批等程序。目前,由君实生物与旺山旺水共同承担该药物临床开发和产业化工作,现在三期临床试验阶段。
新药研发团队工作场景
值得注意的是,与VV116同属“VV序列”的,还有一款基于3CL蛋白酶抑制剂的抗新冠病毒候选新药,该口服新药也已在临床开发中。报道称,全球进展最快的3CL蛋白酶抑制剂是辉瑞生产的可口服抗病毒候选药物,并已获紧急使用授权。而自主研发的这两个抗新冠病毒候选化合物,针对病毒生命周期不同的关键且保守靶点开发,成药安全性较好。
内图来源:受访对象提供 题图说明:这张由美国默克公司提供的拍摄日期不详的照片显示尚在研发中的口服抗新冠药物莫那比拉韦。去年Ⅲ期临床试验中期分析数据表明,该药物可将轻中症新冠患者住院或死亡风险降低约50%。