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治疗新冠的几款“神药”,都摔下神坛!
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来源:上观新闻 作者:新华社 澎湃新闻 环球网 2020-05-26 16:13
摘要:之前被寄予厚望的多款药物近期暴露出了诸多问题,包括羟氯喹、瑞德西韦、法匹拉韦在内的多款药物均存在一定的用药安全问题。

当下,全球新冠确诊患者数量已经超过520万,死亡人数超过30万,且数量还在增长。与此同时,人们期望治疗新冠病毒的"特效药"似乎仍然没有出现。之前多款药物如氯喹或羟氯喹、瑞德西韦、法匹拉韦等,曾被世人寄予厚望,在疫情汹汹之时有的甚至被称为“神药”,但现实很残酷,这些药物近日频频“报警”,与我们的期望相差太远,这也表明要尽快研发出一款真正管用的治疗新冠药物何其艰难。

氯喹或羟氯喹:

可能引起并发症,世卫组织宣布暂停相关试验

鉴于近期英国《柳叶刀》杂志发表的观察报告显示,抗疟疾药物氯喹或羟氯喹对治疗新冠病毒感染没有明显益处,使用不当甚至可能引发并发症,世界卫生组织25日宣布暂停“团结试验”项目中羟氯喹分支试验。

世卫组织总干事谭德塞在当天的例行记者会上说,该组织主导的“团结试验”项目中,目前已有35个国家的400多家医院正在积极招募患者,其中来自17个国家的近3500名患者已经登记参加试验。但《柳叶刀》杂志22日发表的一项研究报告称,在治疗新冠患者时,不论单独使用氯喹或羟氯喹,还是与大环内酯类抗生素一起使用,患者病亡率都可能更高。

谭德塞说,“团结试验”项目执行小组23日讨论后同意对迄今收集的数据进行全面分析和批判性评估,以充分评估羟氯喹的潜在利弊。“团结试验”项目执行小组已暂停了羟氯喹分支的试验,但其他分支的试验仍在继续。

“团结试验”项目比较几种不同药物或药物组合治疗新冠肺炎的安全性和有效性,以尽快找到有效治疗方法。

谭德塞还特别指出,氯喹或羟氯喹在用于治疗自身免疫性疾病或疟疾时被普遍认为是安全的,此次暂停只针对新冠治疗试验过程。

世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦在记者会上介绍,“团结试验”中只涉及羟氯喹,并未使用氯喹,由于存在不确定性且出于谨慎考虑,才决定暂停羟氯喹治疗新冠试验。

之前曾力推氯喹的美国总统特朗普5月24日证实,在服用羟氯喹两周后,他已停药。根据CNN的报道,当地时间3月19日,特朗普在白宫新闻简报会上表示,抗疟疾药物氯喹在治疗新冠肺炎方面显示出“非常令人鼓舞的早期效果”,并表示“氯喹已经被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗新冠病毒”,但随后FDA专员斯蒂芬否认了该说法,并表示正在对氯喹进行临床测试。

瑞德西韦:

治疗效果“十分有限”,缩短恢复天数但重症不宜单用

近日《新英格兰医学杂志》发布的一项研究数据表明,被寄予厚望的药物瑞德西韦能够缩短新冠患者的恢复天数,对于需要使用补充氧气疗法的患者有较好疗效,但对降低患者的死亡率没有足够大的影响,单独使用它无法治愈出现严重症状的新冠患者。

瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的一款抗病毒药物,原计划用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。美国政府2020年5月1日发布紧急使用授权,允许瑞德西韦用于治疗新冠肺炎重症患者,近日,日本也批准了瑞德西韦用于治疗新冠。

而近日来,美国多州分发药物瑞德西韦来对抗新冠病毒。不过,《新英格兰医学杂志》当地时间5月22日发布的一份临床试验的初步研究发现,单独使用瑞德西韦不能治愈出现严重症状的新冠患者。

该研究由美国国立卫生研究院(NIH)进行,值得注意的是,此前5月12日,NIH过敏和传染病研究所(NIAID)主任、顶级疾控专家安东尼·福奇在接受采访时也强调称,瑞德西韦能够将新冠患者恢复健康时间缩短约31%,但治疗效果“十分有限”。

《新英格兰医学杂志》发布的试验初步结果

初步试验报告表明,瑞德西韦缩短了患者经历严重症状的天数,但对降低患者的死亡率没有足够大的影响。研究人员还发现,在出现严重症状到需要呼吸机使用之前,该药物最有效。

研究人员在首个双盲、安慰剂对照试验中对1063名患者进行了药物测试,其中541人接受最多10天的瑞德西韦治疗(第1天200毫克剂量,此后每天100毫克),522人进入安慰剂组。

其中1059名患者的初步报告显示(瑞德西韦组538人,安慰剂组521人),接受瑞德西韦治疗的患者平均会在11天内康复,而接受安慰剂治疗的患者平均需要15天。接受瑞德西韦治疗的患者中有7.1%死亡,而接受安慰剂输注的患者中,有约11.9%死亡。

在瑞德西韦组中,有114例(21.1%)严重不良事件发生,而安慰剂组有141例(27.0%)严重不良事件发生。研究人员判定,有4例严重不良事件(每组各2个)与瑞德西韦或安慰剂有关。 

在瑞德西韦组中,有28例患者出现严重的呼吸衰竭的不良事件(占患者的5.2%),而安慰剂组中有42例(8.0%)。同时在安慰剂组中,急性呼吸衰竭、低血压、病毒性肺炎和急性肾损伤更为常见。

研究人员称,该试验的初步结果表明,在住院的新冠患者中,瑞德西韦10天疗程的效果优于安慰剂。

然而值得注意的是,研究人员表明,在新冠肺炎的治疗中,即使使用了瑞德西韦,死亡率还是很高,显然仅用抗病毒药物治疗是不够的。报告中写道,“未来的策略应该将抗病毒药物和其他治疗方法结合评估,以继续改善治疗新冠患者的结果。”

研究人员还表示,瑞德西韦对于需要使用补充氧气疗法(例如呼吸机)的新冠患者帮助最大。

“我们的发现强调了确诊新冠病例的必要性,并应该在肺部疾病需要机械通气之前就开始抗病毒治疗。”研究人员写道。

据悉,该试验目前仍在进行中。4月27日,该研究的数据和安全监控委员会分析了试验的初步结果后,考虑到新冠治疗的紧迫性建议NIAID向试验小组成员进行揭盲,NIAID随后决定将结果公开。 

报告表明,这些初步发现对于仍在参与该试验的患者以及可能从瑞德西韦治疗中受益的患者而言具有非常紧迫的重要性。

“我们的初步报告旨在帮助临床医生考虑使用瑞德西韦。”研究人员写道,“我们正在等待最终入组的1063名患者的最终回访、数据输入、监视和数据锁定,之后将提供更新的结果。”

法匹拉韦:

疗效不明显,日本政府放弃5月内批准用于新冠治疗

据日本共同社5月26日报道,由于现阶段尚未得到法匹拉韦对于新冠病毒肺炎的治疗显示有效性的数据,截至25日富士胶片富山化学公司尚未提交作为审查前提的批准申请,日本政府认为不可能在本月内完成对法匹拉韦用于新冠治疗的审查。因此日本政府已放弃首相安倍晋三此前提出的“5月内批准”。

安倍晋三5月4日在记者会上表示“若(法匹拉韦治疗新冠病毒的)有效性得到确认,就力争本月内批准。”不过,对于在尚不能充分确认效果和安全性的情况下就表明批准时间,专家们提出批评称“存在审查被轻视的可能性,(安倍的)发言过于积极”。

法匹拉韦是富士胶片富山化学公司研发的用于新型流感的治疗药。该公司正在开展确认有效性与安全性的临床试验,计划持续至6月底,难以立即提交申请。此外,以藤田医科大学(爱知县)为中心,还在开展以无症状感染者与轻症患者为对象的临床研究。

厚生劳动省表示,为了尽快批准该药用于治疗新冠病毒肺炎,曾探讨使用该研究数据进行审查,但多名相关人士透露,本月中旬汇报的中期解析结果显示,病毒减少率未出现明确的差异,藤田医大表示今后将继续研究。

报道指出,日本政府表示基于今后逐渐明朗的临床试验与临床研究数据,一旦法匹拉韦治疗新冠病毒肺炎的有效性得到证实,就继续力争尽快批准,这一想法没有变化。

栏目主编:张武 文字编辑:房颖 题图来源:新华社 图片编辑:曹立媛
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