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屠呦呦团队针对青蒿素在部分地区出现的“抗药性”难题,提出了新的治疗方案
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来源:上观新闻 作者:黄海华 俞陶然 2019-06-17 21:08
摘要:以青蒿素为基础的复方药物是全球疟疾控制工作取得成功的重要因素

近日,诺贝尔生理学或医学奖获得者、中国中医科学院终身研究员屠呦呦领导团队,针对近年来青蒿素在部分地区出现的“抗药性”难题,提出了切实可行的治疗方案,并在青蒿素治疗红斑狼疮等适应症方面取得新进展。

 

“青蒿素在未来相当长时间仍是抗疟疾首选药物”


世界卫生组织最新发布的《2018年世界疟疾报告》显示,在全球范围内,消除网络正在扩大,更多国家正在向零本土疟疾病例迈进。2017年,46国报告本土疟疾病例低于1万例,高于2016年44国和2010年37国。本土疟疾病例低于100例是一个重要指标,表明正在实现消除,满足这一指标的国家数量从2010年15国增至2016年24国和2017年26国。


中国的抗疟疾形势非常好,自从2010年开展消除疟疾行动以来, 2017年至今已实现本土疟疾零病例。2018年只有2500多输入性病例,大多数来自非洲,疟疾死亡人数也下降到了10例以内。”中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所所长周晓农告诉解放日报·上观新闻记者,根据世界卫生组织本土零病例维持3年可宣布消除疟疾的标准,到了2020年中国可被认证为无疟疾国。


巴拉圭于2018年被认证为无疟疾国,阿尔及利亚、阿根廷和乌兹别克斯坦已向世界卫生组织正式提出无疟疾国认证申请。2017年,除了中国,萨尔瓦多也报告本土疟疾病例为零。《全球疟疾技术战略》2020年关键里程碑之一,是至少在10个2015年疟疾流行国消除疟疾。《2018年世界疟疾报告》指出,按目前进展速度,有可能达到这一目标。


自青蒿素被发现以来,青蒿素衍生物一直作为最有效、无并发症的疟疾联合用药。《2018年世界疟疾报告》显示,近年来,以青蒿素为基础的复方药物是全球疟疾控制工作取得成功的重要因素。2010年至2017年进行的大部分研究表明,以青蒿素为基础的复方药物仍然有效,大湄公河次区域以外的总体有效率超过95%。在非洲,迄今尚无对青蒿素(部分)耐药性的报告。虽然4个大湄公河次区域国家报告出现耐多药现象,包括对青蒿素(部分)耐药和对复方中其它药物成分耐药,但该次区域疟疾病例和死亡人数仍大幅下降。


《2018年世界疟疾报告》指出,全球疟疾应对工作面临众多挑战。快速实现《全球疟疾技术战略》2020年和2025年里程碑的直接障碍是疟疾病例在疾病负担最高国家持续增加,以及国际和国内资金不足。同时,寄生虫对抗疟药耐药和蚊子对杀虫剂抗性的持续出现也对进展构成威胁。“为保护青蒿素敏感性,2001年世界卫生组织推荐以青蒿素为基础的联合用药(ACT)来治疗非重症恶性疟,本来对疟疾感染者的治疗,只需3天一个疗程,但2008年在柬埔寨西部首次报道了恶性疟原虫对ACT的耐药性后,目前其已蔓延到了大湄公河次区域的其他国家,疟原虫的清除时间大大延长。”周晓农说。


经过三年多科研攻坚,屠呦呦团队在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新进展,提出了新的治疗应对方案:一是适当延长用药时间,由三天疗法增至五天或七天疗法;二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物。国际医学权威期刊《新英格兰医学杂志》近期刊载了屠呦呦团队该项研究成果和“青蒿素抗药性”治疗应对方案。


周晓农认为,这一工作可以及时控制青蒿素抗药性从个别国家蔓延到其他国家或地区。上世纪50年代,抗疟疾化学药氯喹就是在东南亚出现抗药性,后来到了70年代,非洲90%的病患对此药产生了抗性。


上海交通大学“长江学者”特聘教授、青蒿素专家唐克轩认为,这一成果将使青蒿素在未来相当长时间仍是抗疟疾首选药物。这是人类的福音,因为青蒿素联合疗法不仅有效,而且价格低廉,每个疗程仅需几美元。世界卫生组织全球疟疾项目主任佩德罗·阿隆索表示,截至目前,青蒿素联合疗法治愈的疟疾病患已达数十亿例,屠呦呦团队开展的抗疟疾科研工作贡献不可估量。


治疗红斑狼疮的青蒿素新药,进入一期临床试验


“我国感染红斑狼疮的患者估计有近100万。”唐克轩说,屠呦呦团队在青蒿素治疗红斑狼疮方面的研究进展,有望结束这种疾病“无药可治”的现状,让青蒿素造福更多患者,也将推动相关产业快速发展。


目前,全球还没有治疗红斑狼疮的有效药物。传统方法是使用免疫制剂进行保守治疗,难以根治且存在继发感染等风险。屠呦呦团队发现,双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。根据前期临床观察,青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。有关专家认为,接下来必须进一步根据国际标准,经周密设计和严格实施的临床试验才能得出最终结论。


中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获国家药监局批准。昆药集团作为开展临床试验的负责单位,去年5月启动了一期临床试验。其设计样本共120例,由北京协和医院、北京大学第一医院、内蒙古医科大学附属医院等15家牵头单位共同参与开展。昆药集团医学经理薛乔透露,从目前情况看,志愿患者没有发生非预期不良事件。屠呦呦认为,青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势,他们对试验成功持谨慎的乐观态度。


唐克轩预测,如果三期临床试验都取得成功,这种新药将在5—8年后上市。我国是最大的青蒿素生产国,全球市场占比高达90%左右。如果治疗红斑狼疮的青蒿素新药上市,不仅将造福各国患者,而且对我国这一产业的发展也将起到推动作用。 


青蒿素有望纳入国际权威医学教科书


屠呦呦团队带来的第三个好消息,是中国中医科学院研究员廖福龙等人撰写的有关青蒿素等传统中医药科研论著,有望首次纳入即将再版的国际权威医学教科书《牛津医学教科书(第六版)》。在唐克轩看来,这一消息令人欣喜,将成为中医药理论和文化“走出去”的一个重要事件。外国学生学习这套教科书后,将对中医药的独特理论、灿烂历史、现代化成果等有较为深入的了解,从而对中医药国际化、中西医结合发展产生积极的影响。


据廖福龙介绍,题为“传统医药的典范——中医药”的章节已完成定稿,分为“什么是传统医药”“青蒿素等中药发现史、作用机理和临床应用”“中医药整体观与辨证论治”和“传统医药便廉可及”4个部分。今年4月,该书出版方牛津大学出版社已启动校对工作,将于今年下半年再版。


《牛津医学教科书》主编考克斯教授表示,他为传统中医药论著即将纳入这套教科书感到高兴。在他看来,中医药章节既重要又具有深度,这一切都是中国科学家杰出工作的成果。


题图来源:视觉中国 图片编辑:笪曦
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