如何把疗效好的药丸尽快送到老百姓手里，实现我国原创新药从零到一的突破，是社会各界都关注的重要话题。在近日举行的第216期“科学咖啡馆”活动中，中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员蒋华良，上海市药品监督管理局副局长张清等专家作为嘉宾，围绕“生物医药创制的上海进行时”发表演讲并与公众对话。解放日报·上观新闻记者从活动中获悉，瑞金医院正在进行的多发性骨髓瘤治疗临床研究取得了很好疗效，目前的患者有效率达到80%。

近年来，中国药物研究已走完从仿制到模仿性创新的历史阶段，无论是研发平台建设、生物技术研发型企业的创新创业，还是针对重大疾病的新药创制，都发展到一定的水平。然而，我国生物医药产业要跻身世界第一方阵，还有很长的一段路要走。“我国目前是医药大国，但不是医药强国。”蒋华良说。

在他看来，要实现在党的十九大报告提出的“健康中国”战略目标，生物医药发展必须走原始创新道路，研制出具有国际影响力的原创新药。原创药物是能够治疗某种疾病的第一种药物，或是对于一种疾病有显著疗效的药物。“要把药丸子掌握在自己的手里，一方面要发展原创技术，另一方面要与临床紧密结合。只有这样，才能提供原创的中国新药和疾病治疗的中国方案。”

原创新药的问世，不仅依靠科学家的不懈攻关，也需要相关管理部门的把关。张清告诉听众，上海市药品监督管理局一直在为创新药物研发拓宽“跑道”。去年10月，上海发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，其中很多管理办法的改革有力推动了创新药上市。例如，临床研究申请由“明示许可”调整为“默示许可”，是对审批流程的优化，大大加快了临床试验进度；将有明显临床优势、未在中国境内外上市销售的创新候选药物纳入优先审评绿色通道；实施药品上市许可持有人制度，将产品持有人和生产企业松绑，实现“专业的人做专业的事”。

在现场引起公众关注的，还有上海交通大学医学院附属瑞金医院正在进行的多发性骨髓瘤治疗临床研究。这是一种具有复发特征的血液肿瘤，比白血病更常见，复发后往往更难治，整体预后较差。瑞金医院院长瞿介明说，在随访的两年多时间内，患者有效率达到80%。“应该说有非常好的效果，我们还要看5年内的有效率怎么样，如果5年内没有复发，就表明治愈了。”

在提问环节，听众对于上海新药研发和临床试验的进度十分关心。不少专家指出，从国家政策、政府管理等各方面来看，上海新药研发的环境如今非常好，将激励科研人员更加努力地开展原创新药研发。但新药研发周期长，专家希望公众了解其中的艰巨性和长期性，给研发人员更多的理解。