中山方案破解肝内胆管癌复发

高危患者无进展生存期延长,研究刊于《新英格兰医学》

来源:解放日报 作者:顾泳 日期:2026-03-06
本报记者 顾泳

中国科学院院士、复旦大学附属中山医院教授樊嘉、周俭,复旦大学附属中山医院教授施国明等针对治疗肝内胆管癌的创新研究——neoGOLP新辅方案,昨天刊于国际医学顶刊《新英格兰医学》。这项研究从“临床痛点”出发诞生了全球诊疗方案,是国际上第一个多中心(国内11家医院参加)、随机对照探索肝内胆管癌新辅助治疗的研究。

肝内胆管癌,是肝脏第二常见的原发性恶性肿瘤,约占所有原发性肝癌的10%—15%,又称“小癌王”。据统计,我国2018年肝内胆管癌新发病人数约为3.9万至5.8万人,且发病率呈逐年上升趋势。肝内胆管癌发病隐匿,极易侵犯肝脏邻近器官和神经、发生淋巴结和远处转移,大部分病人确诊时通常已处于晚期,缺乏有效治疗方法。对于早期肝内胆管癌病人,手术切除治疗是最佳治疗方式。但即使行根治性切除术,超过一半病人术后仍出现复发,且非常容易“一复发就转移”,因此病人术后五年总体生存率仅25%—40%。

所谓新辅助治疗,是提高外科技术上可切除、伴高危复发因素的肿瘤病人R0切除率(根治切除率)、降低术后复发率的重要手段。但目前国际上尚缺乏新辅助治疗伴高危复发因素的可切除肝内胆管癌的高级别证据。

研究团队历时五年,完成《新辅助GOLP方案在可切除、伴高危复发肝内胆管癌研究》的临床研究突破性成果。专家介绍,该研究探讨“GOLP新辅助创新方案”在高危复发肝内胆管癌的治疗价值,给高危复发的肝内胆管癌病人带来长期生存希望。

研究结果表明:GOLP方案新辅助治疗可切除、伴高危复发风险的肝内胆管癌病人可显著延长EFS(无疾病进展期),并展现出潜在的OS(总生存期)获益趋势,且耐受性良好,几乎所有病人手术过程安全可行。

据悉,该研究初步结果被2025年ESMO大会以最新突破摘要(LBA)口头报告形式录用,研究将复旦中山首创的“中国方案”发展成为“全球方案”。