干字当头 奋力一跳

上海市市场监管系统主题立功竞赛活动巡礼

来源：解放日报 日期：2025-04-20
2025年是“十四五”规划收官之年和“十五五”规划谋划之年，也是上海市市场监管系统的深化改革年、能力提升年和作风巩固年。

上海市市场监管局紧紧围绕中央和市委市政府决策部署，在全面深化改革创新、更好推动高水平对外开放，综合整治“内卷式”竞争、更好促进统一大市场建设，强化质量标准赋能、更好服务新质生产力发展，防范化解风险隐患、更好支撑城市精细化治理，优化提升监管能力、更好推进高效能市场治理，锻造市场监管铁军、全面加强服务型政府建设等六大方面，明确了36项任务。

在“优化营商环境 勇当市监先锋”主题立功竞赛活动的引领和鼓励下，上海市市场监管系统干部职工干字当头、奋力一跳，为统筹好市场效率和公平、活力和秩序、发展和安全，服务经济社会发展大局，推动经济持续回升向好、社会和谐稳定作出贡献。

助力高质量发展

在世界银行的全球营商环境排名中，中国从2018年的第78位上升到2020年（最新评比年份）的第31位，上海是评估权重占55%的中国样本城市。2023年，上海更进一步，成为代表中国参与世界银行评估的唯一样本城市。

世界银行的营商环境标准里，包含企业开办在内的市场准入占据较大权重。可以说，上海的市场准入服务能否进一步缩小和国际一流水平的差距是关键一环。

分析上海市市场监管系统的各类立功竞赛，不难发现一个共同点，都着重聚焦国家和上海经济发展的新动向和经营主体的新需求，通过技术革新，以更精细化的指导与个性化的服务，激发市场活力，助力高质量发展。

生物制品分段生产，是指将生物制品的生产工序进行划分，通过集团内协作或商业化委托等方式，分别委托给不同主体生产，其中，原液和制剂分段是最常见的情形。

在欧美等发达国家和地区，这种生产关系具有一定的普遍性，但由于质量风险、产业安全等多方面因素，中国没有真正放开。

近年来，随着药审制度改革不断深化，生物医药产业稳步迈向高水平对外开放和高质量发展，业界对接国际通行规则开放生物制品原液和制剂分段生产的需求强烈。

新一轮生物医药“上海方案”中，将这项试点列为重点任务。依托立功竞赛“大舞台”，上海市药品监管局勇担使命，全力以赴攻关破阵，成立由主要领导和分管领导亲自统筹协调的工作专班，抓紧立项重点课题，梳理研究国内外法规政策与实践案例，系统推进问卷调查、实地调研、专家座谈和风险会商，最后梳理出多主体信息沟通、多场地工艺和质控一致性、原液冷链储运质量保证、不同企业权责利划分以及监管跨区域协调五个主要风险点，并由此向前倒推设定试点范围和禁止情形，向后顺推制定质量监管方案和关注要点，同时按类拆解风险、形成评估处置预案。

得到国家药监局的认可后，上海市药品监管局起草了全国试点方案和现场检查指南，上海严选的试点项目北海康成注射用维拉苷酶β获批成为全国首个境内生物制品分段生产试点项目。

此举解了北海康成的燃眉之急，其研发阶段的原液和制剂分别在上海和江苏的两个场地生产，如果不能放开分段生产试点，必须进行技术转移，将所有工序集中到一个场地，这必然耗费巨大的成本和相当长的时间，延缓产品上市速度。目前，企业已经接受了国家药监局核查中心的现场检查，总体情况良好，期盼着近期通过技术审评，并于今年下半年获批上市。

众所周知，医疗器械注册因法规、技术等要求严格，审核周期很长。但去年，上海批准国产二类创新医疗器械注册证4张，获批国产三类创新医疗器械注册证15张，15个进口转产产品获批上市，均创下历年新高。

“上海效率”背后，与上海药监部门打通生物医药产品注册服务堵点，在12个区设立生物医药产品注册指导服务工作站密不可分。通过立功竞赛活动，上海药监部门建立完善了国家药监局器械长三角分中心、上海市药品监管局、区市场监管局及工作站的三级联动机制，进一步提升了“上海效率”。闵行、徐汇两区的生物医药产品注册指导服务工作站两年里推荐了29个创新项目，其中8个进了国家创新通道。

骊霄医疗成立于2019年，是一家专注于本土研发和产业化创新的初创企业。自成立以来，已有两款产品进入国家创新医疗器械特别审批通道，并有一款全国同品种首个产品在上海获批上市。

在其创新产品研发初期，由于没有前例，无法确定产品类别，影响了注册路径的规划，进而制约了研发的进度。企业第一时间向“家门口”的服务工作站提出了需求，迅速得到回应和帮助，快速厘清了产品类别和注册路径，避免走了弯路。此外，在产品规格型号的确定、产品生产规划等方面，药监部门也分享了真知灼见，让骊霄医疗深刻感受到上海对企业创新发展的重视与支持。

直面营商“堵痛难”

法治是最好的营商环境，公平有序的竞争环境能让更多企业选择上海、留在上海。

过去一年，数据也见证了这片创业与投资热土的“温度”。2024年，上海新设企业342681户。截至2024年底，上海实有企业289.87万户，每千人拥有企业117户，全国排名第一，相当于8.5个人中就有1个“创始人”。

面对复杂严峻形势，不少人踟蹰观望，更多人则勇毅前行，下定决心在上海投资创业的他们，不只因为憧憬美好未来，更多是源于对这座国际化大都市的信任，这是对上海营商环境最直接的肯定，也是上海市市场监管系统直面优化营商环境堵点、痛点、难点，通过立功竞赛、技能比武逐一攻破的必然结果。

宁波森浦信息技术有限公司滥用市场支配地位案是由上海市市场监管局查处的中国首件金融数据领域反垄断案件。执法部门依法查处相关市场数据垄断和封锁行为，为中国数据领域反垄断执法进行了有益探索，对恢复公平竞争市场秩序、促进金融数据合规高效流通使用、服务债券市场高质量发展起到积极作用。

数据市场经营者滥用市场支配地位规制的最大难点在于相关市场界定。与传统相关商品市场不同，数据市场的商品界限相对模糊，不同分析维度下通常可以推演出不同的数据类型。

宁波森浦案中，执法部门采用了类似的分析方法与相关市场界定思路，将每家货币经纪公司的债券声讯经纪实时交易数据视为单独的相关市场。经金融信息服务商生产加工形成的债券声讯经纪实时交易全数据产品，由于债券投资者对不同券种存在需求差异，各券种债券声讯经纪实时交易全数据产品同样构成单独的相关市场。

相较于笼统地界定相关市场，执法部门根据债券声讯经纪实时交易数据供给的特殊性与债券投资者对相关数据产品需求的差异性，分别界定相关市场无疑能够更准确地还原垄断行为全貌，更具有创新与实践意义。

公平竞争审查制度也是政府规范“有形之手”，是调整竞争秩序、增强企业感受度的重要举措。

黄浦区市场监管局在政策的制定过程中，通过公平竞争审查程序，平等保障行业领军企业与中小微企业的利益诉求，并将征求企业意见作为公平竞争审查的必经环节，以民主促科学、以良法促善治，确保政策的公平公正。

“建议考虑根据行业的细化指标进行奖励或资助，而非仅依赖营业收入作为评判标准。”普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司在公平竞争审查流程征求意见座谈会上提出建议，黄浦区有关部门记录并最终对产业政策条款进行了调整。

执法者和当事人过去的关系往往是对立、紧张的，因为执法缺乏“温度”。近年来，一直重在事中事后监管的执法部门主动走到企业面前，及时告知违法违规风险和可以申请的有关政策，在执法流程的早期就指导帮助企业纠错，先教育规范，再限期整改，最后一步才是行政处罚。

静安区市场监管局以立功竞赛活动的契机，制定了“锦囊”计划，去年3月以来，已向企业发放93个专属锦囊，向1221家初创和新迁入企业发放普适性锦囊，提供集成式、应用性、场景化的综合服务发展建议。

企业扫一扫专属“二维码”，即可得到市监观察、市监提示、法规推阅、市监月历、市监礼包及案例借鉴这六大板块的个性化定制材料。如为企业分析年度和重点时期消费者投诉举报数据，提示食品、化妆品企业在广告宣传、网络直播、商业促销等领域的潜在风险。

刚刚迁入静安区的毕瑞贸易收到锦囊后大加赞扬：“没想到监管部门连公司原来在外区的投诉举报数据都做了分析，为服务的速度、温度和深度点赞。”

“5+X”质量安全提升行动，也是市场监管领域主动拥抱预防式监管理念的积极探索。“5”即为特种设备、食品、药品、药械、计量五大领域的监管，“X”即根据企业实际所需，针对性提供科技成果转化、专利申请、商业秘密保护、价格、广告、质量发展和标准化等市场监管职能范围内的一揽子服务。

在某生物实验室检查时，徐汇区市场监管局发现其实验用设备的安全附件没有定期校验，立即落实“5+X”行动，启动“三步疗法”：现场指导，当天建立风险档案和安全附件台账、三天内制定整改方案完成整改闭环、七天后“回头看”复核现场确认。这不是简单的开罚单，而是像中医的“望闻问切”，确保药到病除。

锤炼治理“绣花功”

立功竞赛和技能比武活动成果喜人，但这只是广大干部职工争做新时代追梦人、新征程奋斗者的起点，管用有效的竞赛成果正通过典型引路和群众争创机制，不断复制推广，转化为整个市场监管系统久久为功的动力源，进一步优化营商环境、提高监管水平、促进业务提升、引领创新发展、提升履职能力。

这一点，在城市精细化治理领域尤为典型。

特种设备安全直接关系人民群众生命财产安全和城市运行安全。截至2024年底，上海在用特种设备达704901台（套），同比增长7.31%，特种设备使用单位达70322家，但全年未发生较大以上特种设备安全事故，安全状况总体平稳可控，这与近年特种设备安全监管能力建设工作的扎实开展息息相关。

上轮机构改革以来，上海特种设备持证监察人员由三局合并前的110余名猛增至目前的4500余名。但人数增长不代表工作成效的提升。大部分新取证人员由于专业与特种设备相差较大，在实际工作中对特种设备的基础知识、工作原理缺乏深入了解，现场检查的方法和技巧无法很好把握，在工作中较难发现企业或设备存在的问题。

上海市市场监管局特种设备处持续推进基层安全监察员队伍建设，去年在全市新增A类监察员192名，总数达464名，A类监察员数量全国第二，同比增幅全国第一，平均万台特种设备持A证率全国第一。同时，指导多个区开展特种设备应急演练，提升应急处置能力，规范事故调查程序。

不断锤炼业务能力，上海特种设备行业持续开展大学习、大练兵，举办了覆盖全市所有区市场监管局特种科、基层所、执法大队的特种设备安全监管能力提升培训，举办了第二届上海特种设备安全监察业务知识竞赛，以比促学、以赛促练，选拔、发掘了一批理论扎实、业务精湛、年富力强的监察员，塑造善于学习、勤于思考的监察员队伍。

食品安全也是民生关切。上海作为食品输入型超大城市，食用农产品总消费量年均2600万吨，其中80%的食用农产品来源于外埠。在消费体量大、输入性风险高的情况下，上海食品安全始终处于较高水平，连续数年，食品安全评价性抽检总体合格率维持在99%以上。

然而，各类食品中，食用农产品质量安全尤其是部分具体品种的质量安全已然成为上海市食品安全的短板，深刻影响市民对政府食品安全监管工作的感受度、获得感和满意度。

针对这一问题，既要管好，更要管巧，避免“一管就死”，需要从促进产业良性健康发展的角度出发去思考和解决。同时，依赖外埠供给带来的“源头管控难、链条风险管理难、责任厘清难”等问题，还需要全链条、全方位的综合治理。

上海市市场监管局连续4年聚焦不合格率较高的食用农产品品种，以标准化思维引领，通过市场调节和行政监管相结合，发挥制度机制、技术检验、信息追溯等作用，综合施策，积极治理，久久为功，食用农产品质量安全水平显著提升。

强化靶向治理，上海市市场监管局食品协调处依托专业力量，先后针对豇豆、生姜、韭菜、淡水鱼、黄鳝、鲫鱼、鳊鱼、豆芽、梭子蟹等9类不合格率较高的食用农产品品种，研究形成农兽药残留、植物生长调节剂、镉污染等风险评估及监管对策等9份报告，分析得出不同品种不合格多发的检测项目、环节、时间周期及背后原因和治理思路。

强化风险管控，上海市市场监管部门梳理种植养殖、批发交易、储运、市场销售等各个环节问题发现率高的场所、门店、业态，形成重点监管主体名录和个性化风险清单，不光要加强日常监管，更要实施入户指导，帮助相对人分析问题产生原因，健全内部质控管理。同时，加大对重点风险食品品种的抽检力度，韭菜、豆芽、梭子蟹、淡水鱼等食用农产品专项整治结束后，这四类食用农产品评价性抽检合格率较整治前提升了5.55%，监督抽检合格率提升了2.56%。

强化源头治理，上海食品安全部门紧抓本地供给的质和量，支持本地食用农产品种植养殖单位走高质量发展之路。整治期间，上海本地韭菜播种面积扩容了166%，共培育10个淡水鱼养殖标准化、规模化骨干基地，水产养殖用兽药总用量减少了15.2%。

重点监管食用农产品的管理有方法、有成效，但也只是做了一个盆景，要把盆景做成可以复制推广的“绣花功”，必须推动阶段整治向长效治理转变。上海研究出台了《重点监管食用农产品动态清单管理办法》，将风险较高、问题较多的食用农产品列入《重点监管食用农产品动态清单》，通过聚焦重难点品种开展“有所取舍”的问题导向型治理，这也是全国第一个专门就重点监管食用农产品开展跨部门动态清单式综合治理的系统性工作制度。

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