国庆长假之后，据多家财经媒体报道，本周股市呈现新气象：医药板块呈现暴涨趋势，多只股票涨停，表现相当抢眼。以10日为例，沪深排行榜涨幅达9%及以上的60余家（除去新股与次新股），医药行业占比近50%，昨日，又有91只医药股上涨。沉寂多时的医药股为何重振雄风？解放日报·上观新闻记者就此邀请中欧国际工商学院卫生管理与政策中心主任蔡江南进行解读。

蔡江南介绍，医药板块此次迎来风口，极大程度上得益于政策的利好。10月8日，国务院发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（简称《意见》），分别从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力与加强组织实施6部分共36项提出改革措施。

“《意见》由国务院正式成文定调刊发，其最大意义在于显示出国家对于深化医药改革的决心，并为中国医药行业未来发展指明了方向。”蔡江南指出，《意见》旨在鼓励创新、质优的药品与医疗器械进入市场。“国家食药监总局局长毕井泉在日前的电视电话会议上提出，《意见》针对当前我国药品医疗器械创新面临的突出矛盾，根本目的是要满足老百姓用得上、用得起新药好药的迫切需要。”

《意见》具体有哪些亮眼的新提法？蔡江南举例，“比如在临床试验机构的资格认定上，政府有很多放权的地方，打破了以往临床试验中心需要较长审批流程的制度，取而代之的是在指定网站上进行登记备案，大大精简了行政流程。”另外，还有“鼓励社会力量投资设立临床试验机构”“鼓励临床医生参与药品医疗器械技术创新活动，在职务提升、职称晋升等方面与临床医生一视同仁”“接受境外临床试验数据”等力度空前的革新，并打出专利链接、专利期补偿、数据保护的“组合拳”，“同时，《意见》对政府部门的监管提出了更高要求，‘宽进严出’既激发活力，又并非一味放权，从源头上保证了国民用药安全。”

可以说，我国药品医疗器械市场长期处于“僧多粥少”状态，一是国内创新弱，大多在国外已上市原研药品基础上模仿、修饰。毕井泉带来的公开数据显示，2016年，国内制药业研发投入总和420亿元，而全球某大型跨国公司的研发投入就达数十亿美元。二是进口新药少，近5年，美国批准上市新药433个，而中国只有133个；近10年，我国29个典型新药的上市时间平均比欧美国家晚5至7年。三是临床试验机构少，全国现有二级以上医院超过1万家，三级医院2000余家，但通过认定的临床试验机构仅600余家，能够开展Ⅰ期临床试验的机构仅有100余家。

当然，这并非是国家首次为药品医疗器械创新松绑。蔡江南介绍，去年底颁发的第二届中国健康产业创新“奇璞奖”中，“特殊贡献奖”便花落上一个里程碑式文件：2015年的“44号文”（即《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》）。时隔两年，更具实际指导作用的《意见》出台，“这一次，《意见》从制度上逐一瞄准并击破了新药研发的最大瓶颈，毫无疑问，对于我国医药行业发展是长期的利好消息。”

不过，对于此次医药板块的强势上涨，蔡江南与多位基金从业人员均表示，除了政策利好因素，也在一定程度上受到投资者避险情绪的驱使。有关分析称，医药板块整体估值相对合理，短期存在一定的交易性机会，“对医药行业的长期利好，但并不一定会长期在股市反映出来，它受诸多因素影响，投资者仍需注意风险防范，应保持平和心态。未来，能找到创新突破口的医疗服务、制药企业、器械厂商等，仍然有较强的增长潜力。”蔡江南说道。